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减肥药的中期试验结果出乎意料地积极,显示出显著的心脏健康益处

发表:3/3/15
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推特摘要:大新闻@与之相反的中期CVOT数据显示,它可能有益于心脏病——尚未正式公布,但令人兴奋的是,它可能是一种减肥药

哇!今天早上的大新闻,Orexigen释放了新的临时数据在其治疗肥胖的药物Contrave. 数据显示,该药物不仅有助于对抗肥胖,还可能有潜在的心脏病。由于数据是初步的,Contrave的标签不会说它保护心脏健康,医生也不会正式说它保护心脏健康。但我们对近期数据的看法如何?这是首个长期心血管(心脏安全)结果研究,显示服用该药物的患者在心脏病方面的统计结果明显优于其他研究。根据美国食品和药物管理局的说法,康普的“心脏保护”作用尚未确定,当然,这是官方的说法。但是,考虑到以下因素,“真实生活”将会很有趣Contrave已可用在美国。

背景?Orexigen正在进行的“光研究,伴随它的是2013年12月FDA提交的Contrave该公司正在直接检测Contrave对心脏安全的影响。今天的结果显示,整个试验只进行了四分之一,但在Orexigen所谓的“意外”发现中,这项研究的结果显示,肥胖患者使用Contrave后,出现严重心脏病(如心脏病发作、中风、或与心脏相关的死亡)比服用安慰剂(基本上是一种糖丸)的人要多,包括:

  • 减少30%的心脏病发作

  • 中风减少37%

  • 心脏相关死亡减少了74%

所有这些结果在统计学上都是显著的,因此它们不太可能是随机的或由于偶然。

同样值得注意的是,据称这些发现“与体重变化无关”,这意味着Contrave对心脏的益处不会对它帮助人们减肥的能力产生负面(或积极)影响。在试验的早期阶段,这些结果似乎很有说服力,尤其是考虑到Contrave甚至不是为治疗心脏病而设计的,这表明Contrave对患者的益处可能比之前所了解的还要大。也就是说,在后续的心血管结果试验完成之前,FDA可能不会正式称该药为“心脏保护药”。

同样,这些试验结果是初步的——我们不能确定Contrave在多大程度上(如果有的话)实际上降低了心脏病的风险,直到全部Light Study完成,有时这样的中期结果会导致错误的希望。即使到了那个时候,它仍然可能需要另一个试验来“证明”毫无疑问的Contrave对心脏安全有好处。尽管如此,如果数据成立,我们肯定希望保险公司注意到——心脏病是极其昂贵的!因此,这些结果仍然是糖尿病和肥胖群体热情的主要来源。

的时候Contrave批准去年9月,据说它会提高血压和心率,不建议有高血压或其他心脏并发症的人服用。这些中期结果显然表明了相反的情况。如果进一步的研究证明Contrave实际上对心脏健康有好处,这将代表减肥药的一个重大胜利,并将成为Contrave与其他体重管理选择(例如:QsymiaBelviq,Saxenda)——尽管官方标签上能显示什么还不清楚。在这一点上,我们也非常希望看到这些药物的心脏安全试验结果。另外,我们在等待有关药物的信息GLP-1受体激动剂DPP-4抑制剂,SGLT-2抑制剂看看它们对心脏健康的影响——这让我们想知道,在口服药物方面,复合药物(或复合注射/口服药物)的影响会是什么。欲了解更多关于Contrave的信息,请参阅我们过去对其的报道批准发射在美国。–AJW/KC/AB

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