Tandem的下一步是什么?FDA审查预测性低血糖悬浮剂

艾玛·瑞恩和亚当·布朗著

即将推出的Basal-IQ预测低血糖暂停系统(预计2018年夏季推出)，以及Control-IQ混合闭环、移动应用和t:sport“贴片”泵的计划

天腾在过去的几个月里经历了很多事情，下面我们总结了最近的管道时间更新，包括自动胰岛素输送、移动应用和国际发布。

基于Dexcom G5的PLGS系统

预计将于今年夏天在美国推出。

今年早些时候，Tandem公司向FDA提交了带有Basal-IQ的t:slim X2泵。预测低血糖暂停(PLGS)设备使用Dexcom G5 CGM读数和内置在t:slim X2泵的算法来预测低血糖并停止基础胰岛素输送-目标是预防或减少低血糖发生时间。一旦血糖水平开始上升，胰岛素泵就会恢复输送——这一切都是在没有警报的情况下发生的。上个月发表的一项研究结果显示，基线智商降低了平均低血糖时间(低于70毫克/分升)31%，即每天约19分钟。由于在这项研究中，用户几乎没有发生过低血糖，我们希望这个系统在现实生活中会做得更好。

目前的t:slim X2用户将获得免费的远程软件升级，以添加Basal-IQ算法，继续Tandem通过软件更新推出泵创新的领先方法。

控制iq混合闭环系统与自动修正Boluses和Dexcom G6

预计将于2019年上半年在美国推出

串联的混合闭环系统，将在6月底前开始一项主要研究;这些研究结果将于今年晚些时候提交给FDA批准。该系统根据Dexcom G6 CGM的读数自动调整基础胰岛素输送。该算法内置在泵中，在其他系统的一个很大的改进，Control-IQ有自动修正药丸，进一步解决高血糖-我们希望这将进一步改善时间范围内的系统，如MiniMed 670G，特别是从错过的药丸和高碳水化合物膳食。与Basal-IQ一样，Control-IQ也有望作为t:slim X2泵软件更新，而不是需要一个新的泵。

下面展示的是一幅来自滑雪/滑雪板综合系统研究的最新图片——非常酷!

t:slim X2手机App

预计将于2018年下半年发射

这个移动显示应用程序将通过蓝牙连接到t:slim X2泵，可能允许用户在自己的手机上查看泵状态和警报。该应用程序还将无线上传泵数据到t:连接， Tandem的基于网络的糖尿病数据应用程序。该应用程序不允许用户通过手机控制泵，但这可能是未来更新的可能性。这款手机应用的最新图片是去年年底发布的，目前还不清楚它是否会出现在苹果的iOS系统上和Android，或者最初只是iOS。

t:苗条X2在美国以外发射

2018年下半年启动，可能在加拿大启动

到目前为止，Tandem公司的t:slim X2胰岛素泵只在美国上市，但今年情况可能会有所改变。t:slim X2泵目前正在加拿大和欧洲的监管程序中，计划于今年下半年发射。(欧洲最初将重点关注挪威、瑞典和丹麦。)像美国版本一样，国际t:苗条X2集成了G5 Dexcom公司将CGM，即从发射机发送数据到泵筛。该泵将更新为添加mmol/l单位和24小时时钟，加拿大版本将添加法语。

t:运动胰岛素“贴片”泵与混合磨损

临床试验预计将于2019年开始

Tandem已经开发t:运动“贴片”泵好几年了，采用现有的泵技术，将其小型化，并改变了磨损方式。这种泵将配备一个短输液装置(几英寸)，没有屏幕，这意味着用户可以像戴贴片一样直接戴在身上或放在口袋里。t:sport的大小约为t:slim X2的一半，预计可容纳200单位胰岛素，并将包括一个泵上的药丸按钮——例如，使药丸可以穿过衣服。和Omnipod一样，它将通过手持设备进行无线控制，甚至可能是用户自己的智能手机。t:sport将集成Control-IQ混合闭环算法，并可能从Dexcom CGM接收数据，从而实现真正的身体闭环系统。Tandem公司希望在2020年或2021年推出这种泵，这意味着它还需要几年的开发时间。我们最近看到的t:运动的图片如下所示，在当前的t:苗条的X2旁边。