最受关注的药物Tirzepatide的突发新闻

作者:伊丽莎·斯科勒，马修·加尔扎，厄休拉·比巴和瑞亚·腾

礼来制药公司公布的重要结果显示，这种新疗法可能对2型糖尿病患者非常有效。在三次临床试验中，替扎肽平均降低了糖化血红蛋白2.5个百分点，并导致体重减轻约25磅。

以下是替扎肽临床试验的新结果本周刚刚发布的研究结果与《纽约时报》发表的研究结果相似2月．总的来说，这三项临床试验的结果表明，这种新型的2型糖尿病药物可导致糖化血红蛋白大幅降低，体重显著减轻约25磅，与胰岛素和GLP-1受体激动剂2型糖尿病患者的药物治疗。Tirzepatide将两种药物的活性结合为每周一次的注射药物。这种新的降糖疗法被称为“双GIP和GLP-1受体激动剂”，目前正在开发中，以帮助人们管理2型糖尿病。

之前的两次审判，被称为SURPASS-3和SURPASS-5这项研究包括近2000名2型糖尿病患者，他们服用了不同剂量的替扎肽、胰岛素或安慰剂。德赢ac米兰区域官方合作伙伴最新的结果来自SURPASS-2这项研究包括了另外1879名2型糖尿病患者，他们每周注射一次tirzepatide或semaglutide(目前“最先进的”GLP-1激动剂)。这三项试验研究了5毫克、10毫克和15毫克剂量的替扎肽，持续40或52周，发现所有剂量都能显著降低糖化血红蛋白和体重。

在服用15毫克替扎肽的参与者中，除了强烈的生活方式建议:

• 糖化血红蛋白水平从高于8%的起点下降了近2.5个百分点。

• 平均体重减轻了25磅。

A1C的变化尤其重要。在两项试验中，服用15mg剂量替扎肽的所有参与者中，约有一半的A1C水平低于5.7%——这是在没有糖尿病的个体中看到的水平。在三个试验中服用任何剂量替扎肽的参与者中，超过80%的人A1C低于7%，在最高剂量替扎肽时，超过90%的人出现了这种结果。

以下是这三个临床试验的研究结果:

• SURPASS-3是一项为期52周的随机、开放标签试验，比较了替扎肽和德谷dec胰岛素对2型糖尿病成人患者的影响。在基线时，参与者的糖尿病平均持续时间为8年，糖化血红蛋白为8.2%，体重为207磅。

• SURPASS-2是一项为期40周的头对头临床试验，比较了替扎肽和GLP-1激动剂semaglutide(除了二甲双胍)在成人2型糖尿病患者中的疗效。在基线时，参与者的糖尿病平均持续时间为9年，糖化血红蛋白为8.3%，体重为207磅。

• SURPASS-5是一项为期40周的随机双盲试验，研究了替扎肽与安慰剂在甘精胰岛素(使用或不使用二甲双胍)治疗成人2型糖尿病的效果。在基线时，参与者的糖尿病平均持续时间为13年，糖化血红蛋白为8.3%，体重为209磅，每天服用38单位胰岛素。

低血糖症(低血糖)历来是新糖尿病治疗的一个令人担忧的副作用，特别是与餐时胰岛素和磺酰脲类药物(学院)．GLP-1和GIP药物如果在不加餐时胰岛素或sfu的情况下服用，一般不会出现这种并发症。在SURPASS-2中，参与者几乎没有出现过低血糖。即使在SURPASS-3(包括胰岛素)中，替扎肽组每天低血糖的时间也少于1小时;服用德格鲁代克胰岛素的患者每天出现低血糖的几率几乎是正常人的7倍。其他副作用主要是胃肠道;在两项试验中，服用替扎肽的人确实经历了更多的恶心和腹泻，其水平与目前可用的GLP-1药物相当。

这些结果令人振奋，充满希望，我们期待着替扎肽明年提交给FDA和世界各地的监管机构批准。与此同时，随着更多结果的公布，我们将继续与大家保持联系。

编者按:我们关于替扎肽和SURPASS-3和SURPASS-5试验的新闻首次发表于2021年2月17日。更多的消息在SURPASS-2上出现，我们在3月5日更新了这篇文章，将结果包括进来。