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最轻微的2型糖尿病药物在发育中?tirzepatide.

发布时间:1/19/19
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由嘉宾·昆

该研究旨在在患心脏病风险增加的情况下纳入约1,800名患有2型糖尿病的成年人

临床试验标识符:nct03730662.

试用名称:对偶尿嘧啶(LY3298176)对胰岛素Glargine进行一次与胰岛素糖尿病的研究,参与者在2型糖尿病和增加心血管风险(Surpass-4)

糖尿病的类型:类型2.

试用是什么试验:礼来公司(Lilly)正在开发的新疗法替扎肽(tirzepatide)对2型糖尿病和心脏病风险增加的患者的疗效和安全性。参与者要么每周服用一次替扎肽,要么每天服用一次Lantus。

试验测量的是什么:A1C的变化是主要结果,研究人员还在检查体重,自我监测血糖值和低血糖(低血糖)的频率的变化。

为什么这是新的/重要的?tizepatide属于一类名为双吉普和GLP-1受体激动剂的新类药物。在EASD 2018.我们了解到令人兴奋的阶段2试验结果,与三ruricity(每周一次注射的GLP-1激动剂)相比,患有最高剂量的十六肽的参与者具有更大的体重减轻(25磅,6磅)和更大的A1C减少(1.9%vs.1.2%)。令人印象深刻的90%的十六次曲线用户在试验结束时患有低于7%的A1C。缺点是副作用 - 恶心,腹泻和呕吐。这一较大的第3阶段试验旨在显示安全性和有效数据,以支持FDA批准。虽然这一审判没有特别看着心脏健康结果,但研究人员可能正在寻求了解风险增加的人们的安全性。

试用长度:长达两年

试用位置:该试验跨越168个位置登记,其中包括美国的几个州,如加利福尼亚州,佛罗里达州,马萨诸塞州和德克萨斯州。查看全部列表这里

你有资格吗?选择包含标准包括:

  • A1C在7.5%和10.5%之间
  • 在至少一个但不超过以下三个糖尿病疗法:二甲双胍,SGLT-2抑制剂(Farxiga,Invokana,Jardiance等),磺酰脲(粘嘧啶,Gliclazide等)
  • 增加心血管(CV)事件的风险(心脏病发作,中风),但在过去的两个月里没有CV活动;风险因素包括高血压,高胆固醇,糖尿病和吸烟
  • 体重指数(BMI)大于25千克/米2(见BMI计算器这里
  • 请参阅此处的完整资格标准列表

在哪里获得更多信息:联系礼来,电话1-877-285-4559或clinicaltrials.gov@lilly.com.

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