高剂量的Trulicity是否比目前批准的剂量更有威力?

由海伦刘

一项新的研究正在调查高剂量注射GLP-1激动剂Trulicity (dulaglutide)是否更有效;它正在招募1800名2型糖尿病患者

临床试验标识符:NCT030495102

试验名称:

杜拉鲁肽(LY2189265)对2型糖尿病患者的疗效和安全性研究

试验测量的是什么:A1C的变化和体重的变化。为了测试安全性，它还将记录低血糖(低血糖)事件的数量。

为什么这是新的/重要的?：GLP-1受体激动剂除了降低血糖水平，还能帮助减肥。Trulicity目前的推荐剂量是安全有效的，但增加剂量可能更有益。特别是对于像每周一次的Trulicity这样的长效药物，对一些患者来说，找到最佳剂量可能有点棘手。较早的第二阶段研究测试了高剂量Trulicity与标准剂量的对比，确实发现A1C降低的幅度略大，体重减轻的幅度也更大。在那里是这是研究更高剂量药物的先例——Victoza和Saxenda。Victoza是另一种被批准用于治疗2型糖尿病的GLP-1激动剂(利拉鲁肽)，有1.2或1.8 mg剂量;Saxenda的利拉鲁肽含量几乎是3毫克利拉鲁肽的两倍，人们发现它在减肥方面非常有效，现在它作为减肥药上市了。也就是说，请记住，这个试验并不是专门测试这种药物作为减肥药。礼来公司产品开发副总裁Jeff Emmick博士强调，礼来公司希望为那些需要额外支持的糖尿病患者提供更多选择，特别是2型糖尿病长期以来被视为一种进步性疾病。如果这个更大的试验有积极的发现，Trulicity的推荐剂量可能会根据一些人的糖尿病管理需要而改变。

试验长度:大约九个月

试验地点:为了这个巨大的研究机会，礼来公司在32个州和16个国家招募了1800名参与者;点击在这里查看完整列表和特定联系人。

你有资格吗?awards -11研究的资格标准包括:

• 至少18岁

• 在研究开始前至少6个月有2型糖尿病

• 接受二甲双胍治疗至少三个月

• 糖化血红蛋白在7.5%到11%之间

• 体重指数（BMI）大于等于25（单击在这里BMI计算器)

• 最近3个月内，除二甲双胍外，目前不能或以前曾服用GLP-1激动剂(Trulicity, Victoza, Ozempic, Saxenda, Bydureon, Byetta, Lyxumia)、胰岛素或其他糖尿病药物

• 在这里查看完整的标准列表

从哪里获取更多信息:通过下面列出的信息联系你最近的地点试验地点．您也可以拨打1-877-285-4559或ClinicalTrials.gov@lilly.com．