替西肽可显著降低体重和糖化血红蛋白
由Eliza Skoler和Rhea Teng
关于联合药物替扎肽的超过多项试验的全部结果显示,这种新药物显著降低了糖化血红蛋白和体重,对2型糖尿病患者非常有效。阅读四项临德赢ac米兰区域官方合作伙伴床试验的最新结果。
期待已久的第3期超过临床试验的全部结果将于2021年公布。今年早些时候,激动人心的初步结果从偶令肽的几种试验表明,新药可以导致2型糖尿病患者的患者减少,重量损失,减少低血糖症。tirzepatide.是一次每周一次注射的药物。这种新的葡萄糖降低治疗被称为“双重激动剂”或“双吉普和GLP-1受体激动剂”,目前正在开发中,以帮助人们管理2型糖尿病,并帮助在重量方面提供更多稳定性。
所有四项临床试验都研究了不同剂量的替扎肽(5毫克,10毫克和15)。两个试验研究了二羟肽与其他治疗组合使用,两项试验与其他糖尿病药物相比:
超过1对478名需要饮食和运动以外治疗来控制血糖水平的2型糖尿病成人进行了替扎肽研究。参与者被随机分配到一定剂量的替扎肽或安慰剂组。40周后,所有剂量的替扎肽降低了受试者的糖化血红蛋白、空腹血糖水平和体重。
SURPASS-2将Lilly's tirezepatide与Novo Nordisk的GLP-1激动剂Semlutide相比,1,879名患有2型糖尿病。参与者随机分配到某种剂量的十二醛或半蛋白质中40周。
SURPASS-3将十六磷脂对1,437个个体的胰岛素Degludec的影响进行了比较。随机分配参与者接受某种剂量的十六肽或胰岛素Degledec治疗一年。
SURPASS-5在475例2型糖尿病患者中研究替扎肽联合基础胰岛素治疗的安全性和有效性。参与者被随机分配到接受一定剂量的替扎肽或安慰剂,外加甘精胰岛素40周。
以下是每次试验的结果:
超过1 |
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基本特点:大多数人(54%)以前没有使用过糖尿病药物,患糖尿病时间少于5年,平均糖化血红蛋白为7.9%,BMI为32。 |
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糖化血红蛋白 |
减肥 |
其他结果 |
替西肽导致A1C降低了1.9个百分点(5mg剂量组)至2.1个百分点(15mg剂量组),而安慰剂组则增加了0.04个百分点。 在替扎肽组中,超过87%的参与者A1C水平低于7% |
参与者服用替扎肽平均减重15 - 21磅(或7 - 9.5公斤,分别服用5mg和15mg)。在安慰剂组,参与者平均只减了1.5磅。 |
空腹血糖水平下降了44至49 mg/dL(分别使用5mg和15mg替扎肽)。 在15mg剂量的情况下,Tiroetepatide将总胆固醇减少8.4%,甘油三酯的21%,LDL“坏”胆固醇12.4%。它从基线增加了7.5%的HDL“良好”胆固醇。 所有三种替西肽剂量的参与者都报告了与健康相关的总体生活质量更好。接受10毫克和15毫克剂量的人对体重的自我感觉也有显著改善。 |
SURPASS-2 |
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基本特点:A1C水平在7.0%和10.5%之间,并且在试验开始时只服用二甲双胍。 |
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糖化血红蛋白 |
减肥 |
其他结果 |
十六磷脂减少2.1百分点(用5mg剂量)高达2.5个百分点(用15mg剂量)。相比之下,Semaglutide的人们在A1C中看到了1.9个百分点减少。 |
十六磷脂重量17至27磅(或7.8至12.4千桶,分别为5毫克剂量和15毫克剂量)。患有Semagledere的人平均损失13.6磅(6.2公斤)。 超过78%的参与者服用十六肽损失其体重的至少5%,而Sem -ludere组的58%则为58%。 |
Tirzepatide帮助人们达到7%以下的A1C。超过85%的参与者服用任何剂量的十二醛达到这种门槛,而81%的人服用半蛋白质。 |
SURPASS-3 |
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基本特点:参与者的平均持续时间为八年,A1C为8.2%,重207磅,并采用二甲双胍(有些人也服用了SGLT-2抑制剂药物)。 |
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糖化血红蛋白 |
减肥 |
其他结果 |
服用替扎肽组的糖化血红蛋白下降了1.9个百分点(5mg剂量组),最高下降了2.4个百分点(15mg剂量组),而服用德谷dec组的糖化血红蛋白下降了1.3个百分点。 超过85%的服用十六肽的人达到7%以下的A1C,而胰岛素组中的61%则为61%。 |
服用替扎肽的人减重16.5到29磅(或7.5到12.9公斤,分别为5毫克和15毫克)。在胰岛素德格鲁代克组,人们的体重增加了5磅(2.3公斤)。 |
服用十二醛的人经历了比服用胰岛素Degludec的人群的低血糖(葡萄糖水平低于70 mg / dl)。 |
SURPASS-5 |
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基本特点:参与者的糖尿病平均持续时间为13年,糖化血红蛋白为8.3%,体重209磅,每天服用38单位胰岛素(有些人还服用二甲双胍)。 |
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糖化血红蛋白 |
减肥 |
其他结果 |
A1C减少2.2个百分点(5毫克剂量),高达2.6个百分点(用15mg剂量),用于服用三倍的鉴定,与安慰剂组的0.9个百分点增加相比。 在替扎肽组中,超过93%的参与者A1C水平低于7%,而安慰剂组中只有34%。 |
参与者平均损失了13.7至24磅(或6.2至10.9公斤,分别为5毫克剂量和15毫克十六型三甲基肽)。在安慰剂集团中,参与者只丢失了3.7磅。 |
N / A. |
综上所述,这些结果对替扎肽非常有希望,并表明它可能是一种安全、高效的治疗2型糖尿病患者血糖管理和体重减轻的方法。正如你所看到的,研究人员比较了几种不同剂量的替扎肽如果这种药物可用,这些研究将帮助人们和他们的医疗保健提供者了解药物的剂量,不同剂量如何导致不同程度的成功,以及如何将其与其他药物结合使用以保持人们的健康,同时还能产生预期的结果。我们将继续更新您的这种令人兴奋的新药物的方式通过FDA的批准程序。