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你的孩子不喜欢镜头吗?探视儿童AFRezza

发表:10/5/15
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欢迎来到试图,在糖尿病领域的最新和最伟大的试验中,我们一直关注。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在这里,您可以了解目前正在研究的新疗法和设备,并了解有关参与这些试验的更多信息。审判参与者可以早日获得新的治疗,在临床试验中心接受护理,通常为他们的时间得到补偿。您可以阅读更多关于临床试验的更多信息“中心观察”志愿者页面或者临床试验。政府信息页面。

Twitter摘要:试验评估了对儿科患者吸入的快速胰岛素AFRezza的安全 - 现在在CO + FL中注册。

临床试验标识符:nct02527265.

试用名称:儿科患者的AFRezza安全和药代动力学研究

糖尿病的类型:1型糖尿病

的测试:该试验将评估安全性,药代动力学(如何通过身体代谢药物)以及滴定的能力AFRezza(快速作用吸入胰岛素)在4至17岁的儿童,1型糖尿病。

试验参与者最初将在早餐中获得单一剂量,并有几个血液绘制四个小时以评估药代动力学。随后将在每餐中收到个性化剂量的AFRezza(早餐,午餐和晚餐)30天,可选择延长一年。所有参与者每天都会在睡前接受基础长效胰岛素的注射。

试验测量的是什么:本安全研究专注于儿童的不良事件,低血糖和其他关键安全结果。更多细节这里

为什么这个新/重要:Afrezza是2014年批准在成人中,这项研究可以帮助它带到年轻的患者。我们相信Afrezza对厌恶针刺和注射的儿童特别有用。

试用长度:六到八周(从最初的筛选到最后一次后续访问),可选的延期,对于AFRezza +基础胰岛素治疗良好的人,最多可达一年。

试验地点:该试验目前正在佛罗里达州的Aurora,科罗拉多州和盖恩斯维尔招聘。

你有资格吗?

  • 4 - 17岁

  • 1型糖尿病和使用胰岛素至少一年

  • A1C为7%-10%

  • 在研究前至少6周给予胰岛素(MDI)至少6周

  • 如果在泵上,愿意转换为MDI进行试用期限

  • 基础胰岛素每天晚上一次

对以下任何问题回答“是”的个人是不合格的本研究:

  • 根据CDC增长图表,您是否有25岁或以上的第95百分位数或高于第95百分位数的体重指数(BMI)?(计算您的BMI百分位数这里

  • 你有没有被诊断出患有哮喘?

  • 你对AFRezza有过敏或超敏反应吗?

对于包含和排除标准的完整列表,请参阅这里

在哪里获得更多信息:有关更多信息,请访问审判网页并查看特定于每个注册位置的联系信息。-加利福尼亚州

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