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糖尿病技术专家分享来自CGM和混合闭环研究的独特和重要数据

发布时间:10/4/18
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由Jimmy McDermott,Martin Kurian,Emma Ryan,Maeve Serino和Kelly关闭

在没有糖尿病的人中的CGM数据,大型混合闭环研究中的延伸时间和A1C益处,以及研究1型和Lilly新的GLP / GIP激动剂治疗的试验结果

2018年欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议的第三天展示了一些令人振奋的糖尿病治疗进展的令人难以置信的数据,以及一些技术亮点。通常技术不是EASD的重点(这是我们的15个th但今年我们看到了更多!请注意EASD的所有视频演示在柏林的EASD网站上可以免费获得,我们感谢所有这些研究人员使这么多的事情发生——以及这个令人难以置信的EASD组织!点击查看更多来自柏林的新闻标题!请继续收听我们在柏林的活动并在Twitter上查看#dTSolvableProblems !

Lilly的双吉普和GLP-1激动作用者显示出令人印象深刻的A1C降低和减肥

一种称为“双吉普和GLP-1受体激动剂”的新种类药物具有激动的A1C降低和减肥试验结果。药物治疗,对于2型糖尿病的人曾经每周一次注射,据信通过改变通过添加的巨型组分破坏脂肪来提高GLP-1的功效。

最高剂量的药物:

  • 重量平均降低25磅,相比之下,平均减重6磅Trulicity (dulaglutide),一种传统的GLP-1受体激动剂
  • A1C比Trulicity(1.9%)平均降低0.7%导致90%的患者达到7%以下的A1C

事实上,三个最高剂量的双激动剂在A1C和减肥方面都优于三括号。然而,这些结果通常伴有轻度至中等副作用,包括恶心,腹泻和呕吐。虽然与与传统的GLP-1激动剂相关的副作用没有基本不同,但是可以通过从较低剂量到更高剂量的剂量来缓解这些副作用。

该试验处于第二阶段,这意味着在考虑批准该药物之前,还需要进行额外的试验(第三阶段试验)。看到2009年的这篇文章其中诽谤讨论了美国的监管科学和监管审查过程 - 丽莎罗那驻权博士和布伦丹·米尔格博士在他们在医学院之前写了这篇文章,今天所有的学习都会受益!

什么是“n不正常“CGM DATA在A.Dults和K.IDS W.ithout D.iabetes吗?

佛罗里达杰布中心的罗伊·贝克博士,代表南加州大学的安妮·彼得斯博士,分享了连续血糖监测器(CGM)个人资料没有糖尿病他们为什么要研究这个?好问题!本研究可能很好地帮助提供最佳葡萄糖控制的目标,并在糖尿病管理中提供所需的改进。研究人员分析了10天Dexcom G6 CGM来自153名儿童(6年以上)和成人的数据,基线A1C为5.1%。主要发现:

  • 在所有研究参与者中,平均血糖为99毫克/分升

  • 在这组非糖尿病患者中,70-140 mg/dl的短时间范围是97%

  • 该组的高血糖(大于140mg / dL的血糖)的平均时间为2.1%(每天仅30分钟)

  • 超过160 mg/dl的平均时间约为4分钟/天

  • 时间低于60 mg / dl,54 mg / dl既可忽略不计

1型糖尿病患者的优异控制的基准可能是小于154mg / dL的平均葡萄糖,而且时间范围为70%。这些调查结果显示我们尚未在糖尿病中正常化血糖!甚至自动胰岛素交付仍然远离没有糖尿病经历的人。

根据Beck博士的说法,该数据进一步支持了关于54 mg/dl作为研究、临床和监管评估的有意义的低血糖临界值的共识。这些发现也可能提示高血糖阈值为140毫克/分升,应该随着时间的推移而提高。要了解更多关于时间范围目标和CGM的信息,请参阅Kelly和Adam去年年底对15位研究人员的采访,了解他们对这个主题的看法……CGM和时间范围:专家怎么看?

剑桥12周混合闭环研究:+3小时/天时间范围,-0.4% A1C优势

剑桥大学的Martin Tauschmann博士在一项为期12周的试验中,对A1C在8.2%-8.3%之间的患者进行了混合闭环和传感器增强泵(SAP)的比较,结果显示A1C呈极积极的阳性。这个在家(“门诊”)研究包括成年人,青少年和儿童(6年以上)。该研究使用了在Android手机上称为Cambridge模型预测控制(称为“MPC”)算法以预测未来的血糖水平,aMedtronic最小640g和Enlite 3传感器。12周后:

  • 闭环治疗的时间范围(70- 180mg /dl)从52%提高到65%(+3小时/天),SAP治疗的改善幅度为52%至54%(+29分钟);哇,180分钟vs. 29分钟!

  • A1C在闭环市场下跌0.6%,SAP则下跌0.1%。这是一个很大的差异

  • 两组低血糖时间(低于70 mg/dl)相似,但循环组低血糖时间少12分钟

  • 在闭环系统中,高血糖时间(大于180 mg/dl)下降2.9小时/天(44%至32%),SAP下降29分钟(44%至42%)

  • 闭环组的平均血糖降低了16 mg/dl, SAP组的平均血糖降低了2 mg/dl

值得注意的是,这项研究(发表于柳叶瓶)是迄今为止在门诊设置中最大的关于闭环使用的随机研究。

易于相3结果显示1型中的SGLT-2抑制剂齿状剂量降低了DKA风险

两种易于(Empagliflozin作为介绍胰岛素治疗)试验的结果表明,在1型糖尿病的人中,非常低剂量的SGLT-2抑制剂齿条降低糖化血红蛋白,减少糖尿病酮症酸中毒。然而,正如预期的那样,A1C降低,体重减轻,时间范围内的好处用较低剂量减少。由于这是服用SGLT-2的要点 - 为了具有更好的葡萄糖管理 - 我们不确定2.5 mg剂量是否对许多人具有吸引力。也就是说,这是一个非常重要的研究,了解最佳剂量可能是什么 - 我们如何平衡有效的葡萄糖降低和减肥,减少DKA风险?We personally have been very excited to better understand what safety guards have been discussed to reduce DKA in other ways than lowering dose – see the slide that Dr. Lori Laffel showed with her recommendations that mirror some of the best ones we’ve heard from Dr. John Buse and Dr. Anne Peters.

提醒一下,Jardiance目前只被批准用于2型糖尿病患者。

在试验中,2.5毫克的低剂量:

  • 与安慰剂(一种“无作用”的药片)相比,10毫克和25毫克的剂量使糖化血红蛋白的降低平均多了0.3%,而10毫克和25毫克的剂量都使糖化血红蛋白的降低多了约0.5%。

  • 结果平均减重4磅,而服用高剂量的受试者平均减重7磅和8磅。

  • 显着改善的范围内,降低总日胰岛素剂量,降低血压,但再次不到较高剂量的程度。

随着这种效果降低,低剂量的齿状导致糖尿病酮症病毒(DKA)比安慰剂 - 这是我们预期的,并且很高兴的效力,但不良事件较少。虽然在其他人发现的DKA风险较高用于1型糖尿病的SGLT-2抑制剂在美国,这些化合物的低剂量尚未经过测试。有趣的是,该试验发现女性和使用泵的患者中DKA的发生率更高,这意味着当考虑开始使用SGLT-2抑制剂时,可以考虑这些风险因素——使用泵是绝对有意义的,因为无论如何,使用泵的患者中DKA的风险更大。女性人数的增多令人惊讶,我们将急切地了解更多研究人员的看法。为了解决DKA风险,DKA风险高的个人应该监控他们的酮水平,即使没有DKA的典型症状(口渴,尿频,血糖超过240毫克/分升),也要遵循更多的建议。

第1天亮点在这里

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