FDA批准高剂量Trulicity治疗2型糖尿病

马修·加尔萨(Matthew Garza)和乌苏拉·比巴(Ursula Biba)著

FDA批准了更高剂量的GLP-1激动剂Trulicity，此前强有力的临床试验结果显示，增加的药物可以帮助人们降低他们的A1C和减肥

FDA批准了两种额外剂量的TrulicityGLP-1受体激动剂药物。礼来公司的Trulicity是一种每周注射一次的治疗2型糖尿病的药物，可降低血糖水平并支持减肥。到目前为止，Trulicity的批准剂量为0.75 mg /周和1.5 mg /周，一次性自动注射。虽然以前的剂量选择仍然可用，但扩大剂量可能对一些2型糖尿病患者有帮助:4.5 mg剂量将A1C降低了1.9个百分点，并导致平均体重减轻10.4磅!咨询你的医疗专业人员，确定更高的剂量是否适合你。

FDA批准了3.0毫克和4.5毫克剂量的Trulicity，基于AWARD-11临床试验。试验评估了36周后更高剂量的Trulicity，发现:

• 3.0毫克的剂量使糖化血红蛋白降低了1.7个百分点，平均体重减轻了8.8磅。

• 4.5毫克的剂量使糖化血红蛋白降低了1.9个百分点，平均体重减轻了10.4磅。

• 此前批准的1.5 mg剂量使糖化血红蛋白降低了1.5个百分点，平均体重减轻了6.8磅。

52周后也出现了类似的效果，进一步证实了高剂量服用Trulicity的一致治疗效果。

对于2型糖尿病患者来说，这是一个令人兴奋的进步。考虑到糖尿病护理通常需要随着时间的推移调整治疗，当目前的治疗手段不够时，更多降低血糖水平和促进减肥的选择是有帮助的。此外，Trulicity还能预防心脏病。今年早些时候，Trulicity是批准降低患有2型糖尿病和已有心脏病或有心脏病风险的成年人中风和心脏病发作的风险。这使得Trulicity成为唯一被批准用于2型糖尿病患者心脏病一级预防的糖尿病药物!

增加剂量的Trulicity预计将于本月晚些时候(9月)在美国的药房上市。目前，欧洲药品管理局(EMA)正在审查awards -11试验结果，礼来公司希望在2020年底之前在欧盟获得关于扩大剂量的建议决定。

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