FDA批准超长效基础胰岛素Tresiba -随时服用!

推特摘要：@US#U FDA批准下一代每日一次基础胰岛素Tresiba，加上Xultophy（Victoza+Tresiba）现已提交

诺和诺德最近宣布了FDA的批准新一代每日一次的基础Tresiba胰岛素(degludec胰岛素)和预混Ryzodeg胰岛素(德谷胰岛素和门冬胰岛素的70/30混合物)。Tresiba将于2016年初发射，并将进行预装FlexTouch笔．胰岛素将以两种浓度(U100或U200)发射，每次注射的最大剂量为80单位或160单位。目前还没有确切的价格信息，我们真的希望它的价格与Levemir类似。

是什么让特雷西巴令人兴奋?几件事:

• 更平坦的外形：与Levemir或Lantus相比，Tresiba降低血糖的方式更平坦、更可预测。

• 减少夜间低血糖症:在某些试验中，Tresiba似乎比Lantus更少引起夜间低血糖。这并不完全是“标签上的”，但根据与Tresiba打交道的医生的经验，在“现实世界”中似乎是正确的。

• 剂量的灵活性:特蕾西巴可以被带走任何一天中的时间–例如，周一上午8点，周二下午12点，周三上午7点。胰岛素持续42小时（至少），剂量必须至少间隔8小时。与所有其他基础胰岛素（Levemir、Lantus、Toujeo）一样，这种灵活性是一个主要优势根据标签，必须在每天的同一时间服用（尽管Toujeo在现实世界中也得到报告，称其具有更大的灵活性）。

• 使用高剂量胰岛素的人更少注射:患者使用U200笔一次注射可以服用160单位的Tresiba，这意味着大多数患者一次注射就可以服用一天的胰岛素。Toujeo也是如此，这是下一代基础胰岛素的主要优势。

特蕾西巴批准的另一个令人兴奋的结果是Xultophy(将Tresiba与GLP-1激动剂Victoza联合成单一注射剂，也被称为IDegLira)目前已正式提交FDA批准。虽然Xultophy已经在欧洲得到批准对于2型糖尿病(是的，美国又落后了)，它经历了一个巨大的延迟Tresiba FDA问题，现在已经解决了。

为什么这一点如此重要?这类新的胰岛素/GLP-1联合药物可能是2型糖尿病的改变者。在一个比较Xultophy和Lantus的主要临床试验与Lantus相比，Xultophy更有效地降低A1c、体重和夜间低血糖，且无显著副作用:A1c低于7%且无低血糖或体重增加的患者数量是Lantus的5倍以上。

参与Tresiba临床试验的Bruce Bode博士对Tresiba的批准反应热烈，并简洁地总结了新闻：“这对糖尿病患者来说是个好消息。Tresiba是一种平的、长效的、可预测的基础胰岛素，可显著降低夜间低血糖，并能在一天中的任何时候服用。Ryzodeg是一种含门冬氨酸胰岛素的胰岛素去葡萄糖剂，它控制餐后血糖波动以及空腹血糖，但具有显著的与模拟预混合胰岛素相比，不能降低总体低血糖。degludec的批准允许提交IDegLira[Xultophy]，这是2型空间中的游戏规则改变者，使大多数患者血糖低于7%，低血糖、体重增加和胃肠道副作用最小。“谢谢Bode博士-AJW /呃

照片来源：media.tresiba.com