一种可植入的除颤器，以治疗危险心律

由嘉宾·昆

S-ICD是一种FDA批准的设备，可以防止突然心脏骤停;该试验正在用糖尿病的人进行测试，患有先前心脏病发作的心脏功能相对保存的心脏功能

临床试验标识符：NCT02787785.

试用名称：多中心自动除颤器植入试验用皮下植入式Cardioverter除颤器（Madit S-ICD）

糖尿病类型：1型和2型糖尿病

试用是什么试验：试验正在测试一种称为皮下植入式心脏除颤器（S-ICD）的设备是否可以帮助患有心脏病发作和相对保存的心脏功能的糖尿病（由术语测量“弹射分数“）。S-ICD是一种FDA批准的设备，可用于治疗危及生命的心律并预防心脏功能减少患者的心脏骤停。S-ICD尚未批准在此试验人口中使用 - 具有相对保存的心功能的人。该装置植入胸部左侧的皮肤下方，不断监测心脏节奏。如果它检测到快速，危及生命的异常心律，它会发出电击以纠正它（类似于外部除颤器）。看这里有关S-ICD的更多信息。

试验测量的是什么：试验参与者将随机分为两组：一组将收到S-ICD设备，另一组将不会收到S-ICD设备。该试验将跟踪死亡人数（从任何原因），看看S-ICD是否会与此试验人口中的常规医疗治疗相比拯救生命。

为什么这个新/重要？患有糖尿病的人，特别是在心脏病发作后，心脏骤停的风险高于没有糖尿病的人。研究表明患有糖尿病患者的心脏健康（射血分数为36-50％）对死亡和心脏骤停的危险性相似，因为没有心脏健康差的糖尿病的人。由于患有糖尿病的人面临的风险增加，因此S-ICD可能有助于治疗异常心律并改善健康结果。

试用长度：试验没有设定的结束日期，但估计值是2.5年的随访。

试用位置：本研究将在美国，欧洲和以色列的大约100个地点处于活跃。点击这里有关每个位置特定的详细列表和联系人。

你有资格吗？选择包含标准包括：

• 65岁或更大

• 糖尿病诊断与管理计划，包括口服（丸）药物，非胰岛素注射或胰岛素

• 左心室喷射级分（LVEF）为36-50％ - 这需要通常在心脏病发作后进行成像测试

• 在加入试验之前，经历了一个或多个心脏病（心肌梗塞）超过三个月

排除标准包括：

• LVEF大于50％或低于36％

• 已经有植入的ICD，CRT或起搏器装置

• 在透析

• BMI大于45千克/米²（计算BMI.这里）

• 加入试验时的活跃感染

点击这里纳入和排除标准的完整列表。

在哪里获得更多信息：有关此试验的更多信息，请参阅临床试验页面。点击这里对于特定于每个试用位置的联系人。