Valeritas获得FDA批准其V-Go一次性胰岛素输送设备上市，并计划于2011年推出

医疗技术制造商Valeritas本月早些时候宣布，其V-Go一次性胰岛素输送设备获得了FDA的批准，该设备可为成人糖尿病患者提供基础丸治疗。从研发之初，V-Go就是为2型患者设计的。我们认为V-Go更像是小瓶/注射器和笔的替代品，而不是泵。这种非电子的机械装置可以在24小时内以预设的基础速度自动给药(超过24小时后，装置停止使用，必须更换)，使用者也可以通过手动的两步过程给药两单位的胰岛素。V-Go时批准的“成人患者需要胰岛素,“Valeritas将针对这种新设备主要是2型糖尿病患者,因为预设基础利率适合那些不需要改变他们的基础利率,并且由于两个丸可能不够灵活很多1型糖尿病患者。V-Go将可用在三个不同的预设基础率,反映基底交付20,30岁或40单位每天与每个版本允许多达36额外的单位按需丸,也就是说,每天18推,此时设备有一个“锁定”功能,可以给病人不再boluses信号。实际上，根据基础率，V-Go可提供多达每天56、66或76单位的胰岛素，这覆盖了大约70%目前正在接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者。V-Go的重量约为1盎司，当储液器充满时;相比之下，Insulet的第一代OmniPod满载时重1.2盎司。V-Go的尺寸(2.4 " x 1.3 " x 0.5 ")略小于目前的OmniPod的(2.4 " x 1.6 " x 0.7 ")。 Insertion is with a 30-gauge stainless steel needle; the device can exert high pressures through the stainless steel needle, which should eliminate or largely reduce the risk of occlusions.

在我们看来，Valeritas的设备的主要优点是简单、谨慎和方便:一个自动预设的基础注射速率(不需要手持控制器)，以及可以通过患者的衣服进行的机械注射(不需要跟踪笔或注射器，这是导致许多患者只在家里注射胰岛素的障碍)。因为它是完全机械的，所以只要它很容易改变，这就可能是一个优势;我们期待听到病人和医疗保健提供者是如何喜欢它的。鉴于Valeritas这款多功能产品的潜在市场，速效胰岛素和该设备本身的报销决定将在很大程度上决定。我们期待听到更多关于V-Go的消息。--KC