跳过主要内容

新的糖尿病技术即将问世:2017年年中美国将会出现什么?

发表:9/22/16
3.读者推荐

林恩·肯尼迪、艾娃·朗格和亚当·布朗著

雅培、德克斯康、LifeScan、美敦力、Tandem和其他公司正在为糖尿病的治疗带来的便利和减轻负担

想要更多这样的新闻吗?

我们正生活在糖尿病技术史上最激动人心的时代,许多即将推出的产品将会减去麻烦远离糖尿病——更少的注射和手指,更少的数学,更少的数据过载,更少的痛苦,更少的担忧。同样重要的是,大多数新兴技术都显示出了改善血糖结果的良好潜力,其中包括低血糖、时间范围内、高血糖和A1c。

好奇怎么回事?阅读以了解根据公司最新时间表(按时间顺序列出)预计在2017年中期或更早时候在美国上市的胰岛素输送和葡萄糖监测装置的摘要。此列表并不全面,但确实涵盖了预期的主要设备发布。下面将对每个设备进行更详细的描述。

新型胰岛素输送装置

新的血糖监测设备和软件

新型胰岛素输送装置- Deep Dive

串联糖尿病护理

t:slimx2胰岛素泵

(预计于2016年10月至12月发布)

有什么新鲜事吗?该t:slim X2是一种新的胰岛素泵几乎相同的t:苗条,增加了一个新的双向蓝牙收音机,并改变了制造工艺。最值得注意的是,X2 Pump将能够在线软件更新,一旦获得批准(预计2017年年中),用户就可以添加Dexcom G5集成。串联的自动化胰岛素传递算法获得批准,这将是能够被添加到X2泵在家里,不需要支付升级费用为新硬件或四年等待一个新的泵(如果尚未确定会有一个收费的一些先进的算法,虽然G5集成肯定会不惜代价)。Tandem预计将在2017年底推出一种预测低血糖暂停算法,并在2018年推出一种治疗到目标的自动胰岛素输送算法(也称为混合闭环算法)。

新的蓝牙无线电还将使泵与多个外部设备通话,例如,G5 CGM发射器和智能手机应用程序。

升级计划将使当前的t:slim和t:slim G4用户过渡到下一代t:slim X2泵,从今年晚些时候开始。阅读更多在这里

美敦力

采用BD FlowSmart技术的微型Pro输液器

(预计将于2016年底在美国推出)

有什么新鲜事吗?美敦力的新型输液器拥有BDFlowSmart技术它增加了导管的一个新的开口,以帮助胰岛素更好地流动。有两个开口供胰岛素流动,有助于防止无声闭塞和流动中断,这可能导致高血糖,但不被注意。该套还有一些关键的用户体验变化,包括市场上最小的插入针,覆盖针和插入后包含针的滑动护罩(防止意外插入),以及一个多位置连接器,允许患者以8个不同的位置将导管连接到身体上(不需要对齐)。

LifeScan

一触式通孔

(预计2017年初在美国推出)

有什么新鲜事吗?OneTouch Via一次性胰岛素输送贴片为1型和2型糖尿病患者提供了一种谨慎、可穿戴的按需胰岛素输送选择。这种非常纤细的塑料装置(两英寸长,一英寸宽,四分之一英寸厚)可在皮肤上佩戴长达三天,最多可容纳200单位的速效胰岛素(Humalog,Novolog)。OneTouch Via的兴奋点在于易用性和更高的谨慎性:以两个单位的增量分配,通过同时按下两个小按钮进行机械操作,甚至可以穿过衣服。阅读更多在这里

美敦力

最小670G/Enlite 3混合闭环系统

(预计2017年4月在美国上市;目前正在FDA审核中)

有什么新鲜事吗?最低670克是一个混合闭环系统,使用从连续血糖监测仪(CGM)获得的血糖数据通过泵调节基础胰岛素输送。该系统的目标血糖水平为120 mg/dl,并将使用更新的Enlite 3传感器,更精确。虽然它不是全自动的或不需要人工干预——它仍然需要碳水化合物计数、手动推注校正、输液器更换、传感器磨损和校准等——但已经证明它可以减轻负担,同时大大减少低血糖(低血糖)和高血糖(高血糖),尤其是在夜间。在一项研究中,670克体重系统的大多数参与者报告说,他们每天早上醒来大约120毫克/分升,没有夜间低体温。研究数据另外显示:用户的A1c下降了0.5%(从7.4%的起始水平开始),包括超过7.5%的用户的A1c改善了1%。同时,使用者在低血糖(低血糖)方面的时间显著减少了44%,在范围内的时间更长,血糖控制更严格(血糖变化更小)。结果在夜间和青少年中尤为明显。

670G将在刚刚发布的630G之后推出,后者使用了相同的泵平台,但没有混合闭环组件在这里).这两种设备都带来了期待已久的防水、彩色屏幕和远程仪表弹射。

同伴医疗

印本

(预计在2017年推出)

有什么新鲜事吗?刚刚获得FDA批准在美国,Companion Medical公司推出的光滑的InPen,没有屏幕和按钮,预计将在明年推出。这款可重复使用、蓝牙功能的智能胰岛素笔——可以通过Novolog或Humalog使用——将自动跟踪胰岛素剂量,通过蓝牙将数据发送到配对的智能手机应用程序,该应用程序兼容iPhone,也可能兼容Android设备。这些应用程序将包括一个剂量计算器、自动胰岛素跟踪、剂量历史和胰岛素温度(如果温度太热或太冷,就会发出警报)等可用数据,最终将数字糖尿病技术带给非泵用户!

新的血糖监测设备-深潜

阿伯特

FreeStyle Libre Pro(专业版,盲版)

(FDA预计很快会批准)

自由式自由泳已经接受FDA审查一年多了预计很快就会获得批准。Libre Pro由一个微型葡萄糖传感器(不到四分之一英寸长,大约一根头发的厚度)组成,佩戴在皮肤下14天,并连接到一个防水的、比四分之一硬币大小稍大的贴片上。该版本用于帮助医疗保健提供者和研究人员跟踪一个人的长期血糖趋势。在医生办公室使用Libre Pro后,佩戴两周,在此期间,传感器每15分钟自动记录血糖值。该系统没有接收器,佩戴者也不需要输入任何手指——系统经过工厂校准,并在后台收集数据。然后,在医疗保健提供商访问期间,可以下载传感器数据,允许讨论血糖趋势和治疗中的变化。

自由式自由泳(消费者,实时版)

(预计2017年初提交FDA)

有什么新鲜事吗?自由泳闪存血糖监测系统(实时,消费版)在欧洲已经推出两年了,超过12.5万人在使用该设备。使用了上面描述的相同传感器,但它配有一个手持阅读器(或Android应用程序),用于查看实时数据和趋势信息。这个14天的传感器不需要用手指校准——把它放在上臂上并等待一个小时后,它开始读取葡萄糖和趋势信息。阅读我们2015年非常详细的回顾在这里

一滴

优质服务,无限条

(预计2016年10月在美国推出)

有什么新鲜事吗?One Drop最近宣布即将推出一次性保险费,为糖尿病患者提供的每月订阅服务。每月30 - 40美元,用户将收到访问无限测试条(一滴交付测试条基于使用),一个蓝牙血糖仪(一滴Chrome), 24/7内从认证指导糖尿病教育家,和个性化的糖尿病教育计划中的一个移动应用程序。

One Drop Chrome仪表目前正在接受FDA审查,预计将于2016年10月开始发货。高级服务将在苹果iOS和安卓设备上提供;的iOS应用于2015年4月发布One Drop Android预计将于2016年10月初发布。想了解更多关于这款应用的信息,请阅读过去的诽谤报道在这里

美敦力

Android最小的连接

(2016年秋季发布)

有什么新鲜事吗?此次发布后,android用户将最终能够使用最小的连接它通过一个“中继”设备,通过蓝牙(2015年FDA最初使用的蓝牙)将泵和CGM数据发送到智能手机应用程序间隙仅适用于苹果设备)。这种“中继”设备大约有汽车钥匙卡的大小,可以通过USB接口充电。使用任何类型手机的护理人员都可以收到警报通知(低血糖、泵报警等)。

mySugr

Accu-Chek连接集成

(预计2016年秋季在美国推出)

有什么新鲜事吗?mysugar和罗氏糖尿病护理公司的合作是带来直接整合罗氏的Accu-Chek连接从血糖仪到流行的糖尿病追踪应用mysugar Logbook, 50多个国家有近80万人使用苹果iOS和安卓设备。用Accu-Chek血糖仪检测血糖后,数据会自动传输到mysugar app,不需要数据线,也不需要手动输入。最好的部分?用户将免费获得带有蓝牙功能的Accu-Check Connect仪表和mySugr pro(通常每月2.99美元)。读这里为更多的信息。[mysugar和Abbott的合作伙伴最近上线了,允许Abbott FreeStyle Libre数据直接与mysugar应用程序同步;预计其他数据集成产品将在未来几个月推出——细节将陆续公布。

此外,在美国有限推出了一款新的指导功能2016年9月上线。以每月19.99美元的入门价格(持续39.99美元),用户可以获得Gary Scheiner等认证糖尿病教育者的远程指导服务。教练利用mysugar日志的广泛功能,允许用户共享糖尿病数据,并与来自任何地方的教练进行电子交流。看视频在这里

美敦力

糖。智商与沃森(前称为美敦力/IBM沃森应用程序,第一代)

(2016年末推出)

有什么新鲜事吗?2015年4月,美敦力宣布与IBM和超级计算机沃森建立合作关系就是那个赢了的危险)来利用美敦力在糖尿病方面的专业知识和IBM沃森的分析和计算能力。糖。他们合作的第一个应用程序产品IQ,将分析数据,以揭示血糖模式,并分享见解。该应用程序的未来版本将增加一个低血糖的预测功能在低血糖即将发生的几个小时前就警告使用者。

德克斯康

触摸屏接收机

(可能于2016年底推出)

有什么新鲜事吗?这种新的接收器将更加耐用(即不易磨损),并将提供与G5移动应用程序一致的更好的用户界面。解决最近的接收器扬声器故障Dexcom还获得了FDA的批准,为目前的接收器提供了更强劲的扬声器组件。

Android版本的G5移动

(美国将于2016年底或2017年初推出;2016年秋季在多个市场进行国际发行)

有什么新鲜事吗?这个新功能将(终于!)允许Android G5用户在他们的手机屏幕上看到葡萄糖的趋势,类似于Dexcom目前为苹果用户提供的应用程序。

一个按钮插入设备和50%小发射器

(可能在2017年推出)

有什么新鲜事吗?这将极大地改善插入CGM传感器的过程(减少疼痛和威胁),并将减少设备覆盖的皮肤数量。

增强G5移动应用

(可能在2017年推出)

有什么新鲜事吗?经过改进的G5移动应用程序将能够从其他设备接收胰岛素剂量数据。这将允许用户根据他们已经拥有的胰岛素更好地解释他们的血糖趋势和剂量。

更新胰岛素剂量声明标签

(FDA进行讨论;没有时间)

有什么新鲜事吗?遵循非常积极的7月21日FDA会议一个咨询小组投票赞成G5的标签更新,允许用户根据读数给胰岛素打剂量,德克斯康现在正在与FDA就所需的用户和医疗保健提供者培训和批准后研究进行对话。目前尚不清楚这将于何时结束。阅读更多关于FDA小组投票的信息在这里

美敦力

连接移动CGM与Enlite 3

(预计在2017年4月推出;在FDA审查)

Guardian Connect通过蓝牙直接将CGM数据从身体上的发射器发送到iPhone应用程序-不需要泵或接收器。它拥有新的,更精确的Enlite 3传感器。此次发布将使美敦力CGM技术向更广泛的受众开放,特别是那些没有使用胰岛素泵的人。

罗氏

Accu-Check指南血糖监测仪

(预计2017年在美国上市)

有什么新鲜事吗?类似Accu-Check连接,新的Guide血糖监测器增加了一个防溢出的条状小瓶(便于一次取出一个;更少的污染),一种新的——据报道更准确的——条带设计,蓝牙与Connect苹果和Android应用程序(包括一个集成的胰岛素bolus顾问)的兼容性,以及仪表上的高和低血糖模式检测。新的条形设计拥有创新的化学,减少干扰分子,温度和湿度的影响。

想要更多这样的新闻吗?

图片来源:亚当·布朗

分享这篇文章

Baidu