测试一滴和Fitbit——它们能降低糖化血红蛋白并提高生产力吗?

阿米莉亚Dmowska由

一项研究测试One Drop的教练应用和Fitbit运动追踪器能否帮助糖尿病和糖尿病前期患者实现目标

临床试验标识符:NCT03459573

试验名称:Fit-One:评估One Drop和Fitbit对糖尿病和糖尿病前期预后影响的试验(Fit-One)

糖尿病的类型:1型糖尿病，2型糖尿病和前驱糖尿病

试验测试的是什么:这次试验将测试合并的影响一滴这是一款移动糖尿病应用和指导服务可穿戴Fitbit设备活动跟踪。参与者将免费使用Fitbit活动追踪器和One Drop教练应用程序。该研究包括糖尿病患者(1型和2型)和前驱糖尿病，主要目标是在三个月内降低糖化血红蛋白水平。One Drop应用允许用户记录食物、锻炼和药物;通过连接的血糖仪跟踪血糖水平;并接受个人辅导和教育。研究参与者还将佩戴Fitbit活动追踪器(Ionic智能手表或Charge 2)现在与One Drop应用集成，以跟踪他们的活动、睡眠模式和心率。

试验测量的是什么:这项研究将跟踪以下数据:体重变化、急诊室就诊和住院次数、饮食变化、运动行为、药物依从性和血糖监测频率。参与者还将被问及他们在工作和日常活动中的生产力、与健康有关的生活质量和总体生活满意度的任何变化。参与这项研究的人将根据糖尿病类型(2型糖尿病、1型糖尿病和前体糖尿病)分为“子研究”，以分析One Drop针对糖尿病的应用程序内指导项目。

为什么这很重要?

测试数字糖尿病工具、数据和指导的影响的研究很少，特别是在1型、2型和前驱糖尿病人群中。如果这项研究能显示出积极的结果，它将有助于验证这些工具确实有效。此外，如果One Drop和Fitbit工具真的能降低医疗成本，甚至危险的住院治疗，这些研究结果可能有助于与保险公司、雇主甚至政府的讨论。

试验长度:1型和2型糖尿病患者的试验将持续3个月。前驱糖尿病患者也将在加入研究三个月后的4个月、8个月和12个月进行随访。

试验地点:这项研究将在纽约招募大约500名参与者。

你有资格吗?选择的标准包括:

• 年龄在18-75岁

• 美国居住

• 自我报告诊断为T1D或T2D(一年多前)，或糖尿病前期

• 对于确诊为糖尿病的患者，自报A1C≥7.0%(后来通过邮寄A1C实验室检测证实)

• 对于糖尿病前期诊断的患者，自我报告的糖化血红蛋白为5.7-6.4%(后来通过邮寄A1C实验室检测证实)

• 对于2型糖尿病或前驱糖尿病患者，身体质量指数(BMI)至少为25在这里BMI计算器)

• 拥有并使用iPhone或Android手机

• 没有心血管、神经肌肉或骨科问题

• 说英语

• 没有使用过One Drop或Fitbit吗

• 目前没有怀孕或计划在试用期间怀孕

• 目前还没有糖尿病教育或指导计划

点击这里查阅纳入和排除标准的完整列表。

从哪里获取更多信息:想了解更多关于这个试验的信息，请参阅此临床试验页面或致电860-424-2858或发电子邮件联系钱德拉·奥斯本博士chandra@onedrop.today．