Tandem的Control-IQ系统增加了1型糖尿病患者的持续时间,降低了A1C
Jeemin Kwon和Adam Brown著
Dexcom的G6计划于今年年底在美国推出面向14岁以上人群的自动胰岛素输送系统;第一个系统与自动弹丸和没有手指校准
在美国糖尿病协会(ADA)79th科学会议在美国,研究人员分享了Tandem公司的控制-智商混合闭环关键试验的令人高度期待的结果。Control-IQ是自动胰岛素输送(援助)系统由t:slim X2胰岛素泵G6 Dexcom公司将CGM,以及一个内置在泵内的算法,可以调整基础胰岛素输送,并提供自动校正药丸。这次试验的结果非常令人印象深刻:Control-IQ帮助人们每天多花2.6小时范围内(70 - 180 mg / dl)和降低糖化血红蛋白0.3%多组相同的泵和CGM没有自动化,这是另一个例子,糖化血红蛋白的变化是积极的,但男孩time-in-range变化解释了多少变成更好的人,不仅仅是糖化血红蛋白的变化!这些积极的结果将很快提交给FDA,预计将于2019年在美国上市(14年以上),取决于FDA的批准。很好地同意糖尿病应该更简单和更容易,在这方面有一个好消息-对于那些已经拥有Dexcom G6和t:slim X2泵的人,获得Control-IQ时,它将是一个简单的远程软件升级在家里!
想知道更多关于审判的事吗?这项试验有168名年龄在14-71岁的参与者,并对他们进行了6个月的跟踪调查。比较Control-IQ混合闭环与相同泵和CGM没有自动校正bolus:
控制 - 智商(70%与59%),每天的延伸时间(TIR)为2.6小时(70%与59%),大部分来自用户支出的福利2.4小时每天较少,以上180 mg / dl
对照IQ(7.1%vs.7.4%)降低A1c为0.3%
对照组的平均血糖降低了14 mg/dl (156 mg/dl vs. 170 mg/dl)
在两组中,低于70mg /dl的时间都很低(低于2%),尽管Control-IQ在将低于70mg /dl的时间缩短13分钟方面表现略好。这对每个人来说可能听起来不是很多,但这意味着参与者每个月少花六个半小时患低血糖症!
通过Control-IQ,每次启动A1C的级别效益都存在 - 控制IQ可以帮助那些已经处于低A1C的正标志和糖化血红蛋白高于8%的患者。值得注意的是,所有168名参与者完成了这项研究,控制组的参与者花了钱92%闭环激活的六个月。
在研究问卷中,人们得分控制 - 智商:
4.8/5,希望继续使用
4.7/5易用性
有效性4.6 / 5
4.5/5在信任
Control-IQ没有指纹CGM校准(使用Dexcom G6),没有进入或退出自动模式的麻烦。这些结果将提交给FDA,用于14岁以上人群的Control-IQ测试儿童审判也在目前正在招募将年龄范围扩展到六年。
控制智商是如何让人们保持在一定范围内的?
Control-IQ使用TypeZero / Dexcom混合闭环算法,仍需要所有正常泵设置(基础轮廓,胰岛素到碳比,胰岛素敏感因子。系统旨在使用组合尽可能地使用户尽可能多地保持70-180 mg / dl策略。当预测的CGM值是:
高于160毫克/分升,会增加基础胰岛素率
超过180毫克/分升,就是一剂
低于112.5毫克/分升,会降低基础胰岛素水平
低于70毫克/分升,就会关闭基础胰岛素
使用者仍需在用餐时服用。每天每小时最多可使用一次自动修正药丸;如果使用该系统的人不给药,Control-IQ将“自动”给大约60%的完全纠正药,目标为110毫克/分升。这些药丸是在自动基础速度之上产生的。
白天,该系统的目标浓度为112.5-160毫克/分升。它在夜间的摄入量更大——目标是在使用者醒来时达到112.5-120毫克/分升。Control-IQ也有一个“锻炼模式”,将目标调整到接近140-160毫克/分升。
Aaron Kowalski博士JDRF和自动胰岛素交付发展冠军的首席执行官站在Ada上说:“人们会受益 - 您可以看到隔夜数据,降低低血糖和高血糖。我想祝贺Tandem和Dexcom,这个空间的竞争将提供更多的选择,推动更好的结果。“
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