两个积极的建议由监管机构SGLT使用成人与1型糖尿病
是的
通过Jeemin权，艾米莉·菲茨和马丁·库里安
Farxiga和Zynquista建议批准人1型糖尿病患者在欧洲强调DKA安全;EMA的批准可能会在未来数月或希望美国批准
编者按:本文于2019年3月1日更新。
一个欧洲药品管理局（EMA）委员会有建议批准Farxiga的（一个SGLT-2抑制剂丸称为Forxiga在欧洲），用于1型糖尿病的成年人。不久后，EMA委员会还建议批准的Zynquista（一个SGLT-1/2双重抑制剂），用于与1型成人。
这些建议都是围绕是否批准或不批准使用SGLT抑制剂如Farxiga，Invokana，Jardiance和Zynquista人在欧盟1型的正式批准，这很可能在未来几个月内发生的大规模讨论的一部分，将是一个巨大的里程碑标志着SGLT抑制剂作为第一个“辅助”，或附加，批准用于1型人随身携带胰岛素药片。鉴于暧昧的结局在2019年1月的FDA咨询委员会Zynquista会议上，这些建议尤其令人兴奋，这是一项由患者驱动的运动，以获得更多的治疗方案的批准。有关此主题的更多背景信息，请单击在这里。
值得注意的是，Zynquista是用于在1型糖尿病中使用的新的治疗方法;Farxiga，另一方面已被批准用于患有2型自2012年在欧洲和2014年美国。要了解更多关于Farxiga和Zynquista，点击在这里。
EMA推荐批准Farxiga的决定是基于由Farxiga制造商赞助的描绘类药物试验的数据。描述1显示Farxiga上的1型参与者:
从平均起始糖化血红蛋白8.5%降低了0.4 - 0.5%
增加时间范围(70- 180mg /dl)通过每天约2-3小时，一般由10.5小时至约13小时增加。
失去了约5-7磅从大约180磅的平均起始重量，相对于那些服用安慰剂没有重量变化比较
减少了9-13%的每日胰岛素总剂量，或减少了5 - 8个单位。
对于Zynquista，EMA评估的基础上从inTandem药物试验，这是由Zynquista的制造商赞助的结果避孕药。inTandem表明，与安慰剂相比，（一个“无”丸）上Zynquista的小200毫克的剂量1型的参与者：
- 由0.25％从7.6％的平均起始A1C降低A1C
- 在范围增加的时间（70〜180毫克/分升）由1.3小时
- 平均体重从192磅减了5磅，而安慰剂组平均增加了2磅
- 减少了4％其总每日胰岛素剂量，或约两个单元
在EMA建议Farxiga和Zynquista为1型谁拥有27 BMI以上（见人在这里BMI计算器)。虽然我们没有这一建议背后的详细原因，但很可能BMI较高的人患糖尿病酮症酸中毒的风险较低(分析了)，这是1型患者使用SGLT抑制剂的主要安全问题。在研究过程中，1-2%的Farxiga患者经历了DKA，而安慰剂组的这一比例约为1%。Zynquista试验显示DKA的发生率略高——3%的Zynquista患者经历了DKA，而安慰剂组的患者只有1%。
了解SGLT抑制剂的工作是如何帮助解释DKA的风险增加。SGLT抑制剂通过允许葡萄糖通过尿排出体外独立地胰岛素的降低血液中的糖。由于血糖开始下降，医疗服务提供者普遍降低胰岛素剂量的1型糖尿病患者。然而，人体所需要的胰岛素将葡萄糖转化成能量。当胰岛素或碳水化合物的水平定得太低1型糖尿病，身体轮番打破脂肪供能，导致酮的积累（脂肪分解的副产品）。尽管在血液中具有一些酮类是无害的 - 例如，出现在低碳水化合物饮食酮 - 高酮水平可以导致DKA，这是一个潜在的威胁生命的问题。这往往发生在人们谁需要注射胰岛素，但没有足够的采取糖尿病，或谁的时间长度运行非常高血糖（有时高血糖可能是一个迹象，没有足够的葡萄糖进入细胞）。许多的DKA例类型1S服用通常与DKA相关联的“正常”的血糖水平发生抑制剂的SGLT（225毫克/分升或降低），而不是超高的水平。这就是所谓的“正常血糖酮症酸中毒。”
为了进一步降低DKA的风险，EMA还建议:
剔除那些低胰岛素的需要量采取Farxiga或Zynquista
对于那些服用Farxiga或Zynquista，改变胰岛素专科医疗服务提供者的监督下，认真剂量
教育人们了解DKA的危险因素以及如何识别体征和症状。解决这个问题的一个很好的方法是患者定期测量酮类，或者他们是否感到任何DKA症状的迹象，包括恶心、呕吐、胃痛、疲劳、口干、呼吸短促和过度口渴。
请参阅我们的信息图表，了解人们可以做些什么来降低DKA的风险在这里。
根据T1D Exchange提供的关于1型糖尿病预后的令人沮丧的数据——只有17%的青少年和21%的成年人看内分泌科医生达到了A1C的目标——除了胰岛素外，还需要额外的治疗方法，这是非常紧迫的。这一消息给许多人带来了希望，他们期待美国食品和药物管理局顾问委员会的投票结果更加积极8领带就是否批准Zynquista在美国1型。值得注意的是，在日本，SGLT抑制剂称为Suglat（ipragliflozin）最近已被批准用于类型1S作为一个附加的治疗胰岛素。
