什么来自Beta Bionics和Bigfoot？令人兴奋的下一步自动化胰岛素递送

由Emma Ryan和Adam Brown

新产品详细信息，图片和学习时序更新在Beta Bionics的ILET和Bigfoot的循环和来自朋友终身循环系统的时序更新2018年

这些年朋友会议展示即将到来自动胰岛素交付（辅助）系统来自贝塔仿生学公司和大脚怪公司两家公司都计划在2019年开始关键研究，测试他们的胰岛素专用系统iLet和Loop。假设一切顺利，这意味着两者都可能在2020年的某个时候发射。

而不是仅将CGM和控制算法添加到现有泵，两位玩家都正在重新思考胰岛素递送从地上，设计更简单，端到端，更无缝的用户体验 - 更轻松的系统启动，更容易用餐，随着时间的推移，预填充胰岛素墨盒，还有更多。阅读最新产品详情和启动时德赢ac米兰区域官方合作伙伴间！

ILET - Beta仿生学

Beta Bionics的首席执行官Ed Damiano博士在仿生胰腺上分享了几种新的更新和图片，并集成了“ILET”泵，该泵旨在根据CGM读数自动化胰岛素的唯一和胰岛素/胰高血糖素分娩。

更新时间：他的计划仍然寻求胰岛素仅使用ILET的初步批准 - 举足轻重的试验（以支持FDA提交），预计在2019年下半年开始，用希望的在第二成人和儿童审批2020年的一半。第二个枢轴试验测试胰岛素和胰高血糖素的目标，开始在2019年后期/ 2020年初，经批准针对2022年这一期限较长，因为测试版仿生学也必须安全批准新西兰的可泵送胰高血糖素 - 较长的研究和提交过程。

在现在和明年之间，该团队正在使用新的ILET设备进行更小的“桥接”研究，以确认它的工作以及以前的研究平台。撤消人士的主编Kelly关闭，是斯坦福的试验之一 - 看到她对这项研究的仿生胰腺的打开（右）！她寄给了Bruce Buckingham，Liana Hsu，Marissa Hitchcock和Lisa Norlander博士的大量归功于他们在斯坦福大学的所有作品上，当然，他们的群众将军和贝加仿生和BU的领导者的同行。

计划纳入Dexcom和Senseonics CGMS！在令人兴奋的消息中，FDA已允许使用Beta Bionics允许使用Senseonics'90天的eversense作为其系统中的额外CGM。这补充了这一点Dexcom G6.，并且还使ILET成为唯一允许用户在两​​个CGM选项之间进行选择的唯一辅助系统。

选择三种胰岛素（加上预填充墨盒）：除了使用Humalog和Novolog胰岛素，Beta Bionics正在进行唯一的AID研究惨重，更快的午餐时间胰岛素。值得注意的是，Novolog和Fiasp将用于ILET中预填充的胰岛素盒（泵），简化系统启动。（也将包括手动填充选项。）Glucagon，一旦可用，只能进入预填充的墨盒;它将与胰岛素盒不同的尺寸，这意味着用户不能混合起来。凯莉期待着她的时间使用FIASP进行审判！

iLet泵更新和截图:我们还必须握住改进的Gen 4 ILET触摸屏设备，包括......

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  比以前的Gen 3版本更苗条的设计。它具有良好的触摸屏，可充电电池和潮汐池的优秀用户界面设计。

• 一个简单的系统启动过程：应用和连接CGM传感器，插入胰岛素盒（如果需要），涂上并连接输液装置，进入体重。从那里，用户将“致命”并保持闭环 - 无需拼凑“手动”与“自动”模式在670克中。

• “无数”膳食进入系统（见下文）。用户只回答两个问题来服用胰岛素：“在你的一天，你在哪里？”（开始，中间，结束或睡觉）和粗略的膳食尺寸估计（微小，小，典型，或者或大）。Beta仿生学系统将不需要膳食公告，这意味着如果错过了膳食剂量，它会使胰岛素自动。

• iLet的控制算法根据性能随时间而变化，例如，如果它没有将用户带到目标，它将相应地改变剂量。纯胰岛素iLet的目标是120mg /dl，而胰岛素/胰高血糖素系统的目标略低110mg /dl

这种自动化的胰岛素递送以来，自凯莉在2013年为倾角写作以来，甚至在甚至有一个名为Beta仿生学的官方组织之前的官方组织（然后是家庭底座）或称为ILET的系统 - 看到该测试驾驶这里。

Bigfoot循环和大脚怪注射-大脚怪生物医学

在我们初步的面试之后2015年，Bigfoot在愿景中取得了令人印象深刻的进步，以便将自然不同类型的自动化胰岛素交付商业化：用于泵浦器（Bigfoot环路）和喷射器（Bigfoot注射）的系统。

BigFoot循环系统包括Freestyle Libre 14天No-Fingersticks CGM的下一代版本，一个无屏幕泵（基于从Asante获取的技术），以及作为主要用户界面的Slick智能手机应用程序。自由式Libre CGM和泵之间存在持续的沟通，这意味着即使智能手机超出范围，系统也被设计为保持闭环。用户将在手机应用中输入膳食，这将推荐一剂并允许交付，而无需触摸泵。

对于胰岛素泵的多个日常注射（MDI）进行多次，该公司还希望在2020年推出其Bigfoot注入系统。Bigfoot Inject将使用智能胰岛素笔帽，阅读胰岛素的基础（长效）和推注有多少（快动）一次性胰岛素笔。数据将被发送到智能手机应用程序，该应用程序将推荐基于Freestyle Libre CGM模式的胰岛素剂量更改。

在朋友们的生活中，我们在两个系统上都有更深的潜水......

更新了Bigfoot循环时间：一项支持FDA提交Loop(适用于14岁以上用户)的关键试验预计将于2019年4月至6月开始，并计划于2020年启动。这与之前希望在2018年进行的试验相比有所延迟，部分原因是去年决定改用自由式自由式。(Bigfoot之前与Dexcom CGM有研发协议。)

下一步自由式Libre即将推出？令人兴奋的是，Bigfoot首席执行官Jeffrey Brewer评论说，下一个Gen Freestyle Libre CGM带蓝牙和持续沟通即将到来“比人们意识到”即将到来。Abbott没有评论该产品的时间，这看起来更像Dexcom CGM，并消除了手动“扫描”传感器的需要。在Bigfoot的系统中，下一步自由式Libre将直接将数据发送到泵。

每月订阅，一个处方，一处方：这一直是Bigfoot的计划，尽管我们真的很感激，请参阅第一次查看颜色编码，消费友好用品包装：

简化董事会：预填充胰岛素，应用内培训，简单启动：利用Asante泵的一次性部分，Bigfoot环路将使用预填充的胰岛素盒，并且不需要电池充电或更换 - 每个一次性泵体都将包括电池，这将在胰岛素盒用完后抛出（大约一周）。Bigfoot的系统还将包括自定节奏，应用内培训，系统启动只需要用户进入他们的每日总基数。

Bigfoot Inject的智能胰岛素笔帽：关于Bigfoot Inject的最新研究表明，Bigfoot计划在胰岛素笔帽上添加一个屏幕，这可能会显示关键信息(例如，最后一次注射或剂量?)。一种颜色的帽将用于长效(基础)和另一种用于餐时(大剂量)胰岛素。

钢笔或泵？是的。Bigfoot设想允许用户根据需要在Bigfoot环路和Bigfoot注射之间切换 - 例如，从泵移动到海滩度假的喷射。由于Bigfoot可能具有所有胰岛素和CGM数据，因此它可以帮助使这种过渡无缝 - 例如，基于Pervous泵的基础速率，推荐长效的基础注射剂量。

1型和类型2的产品组合：Bigfoot计划为跨治疗谱构建整个产品套件，从系统中使用基础胰岛素的人或不喜欢将CGM（左侧）佩戴到完整的大脚循环和大脚注射喷射系统的人，以便为人们提供用CGM（右侧）膳食时间和基础胰岛素。