雅培的FreeStyle Libre Pro Professional CGM系统获得FDA批准

作者：林恩·肯尼迪和亚当·布朗

在接下来的几周内在美国医生办公室提供；实时版本提交给FDA！

经过一年多的审查，美国食品和药物管理局(FDA)于9月28日批准了雅培公司的FreeStyle liberty Pro。专业连续血糖监测(CGM)该系统将于2016年秋季晚些时候提供给美国医疗保健提供商。盲（非实时）系统将使医疗保健提供者能够在糖尿病患者的手臂上放置一个小型传感器，两周后，使用读卡器设备下载所有14天的连续血糖数据（佩戴时无需手指，无需随身携带设备）。这些数据将帮助患者及其医疗保健提供者个性化治疗，并找出改善血糖控制的方法。

雅培还宣布了非常令人兴奋的消息，它的实时“消费者”版自由泳已提交给FDA。这种产品在欧洲已经下架近两年了（见一家报纸的报道）谩骂“试驾”在这里)，许多糖尿病患者一直在焦急地等待成本更低、无需手指校准的传感器进入美国。德赢ac米兰区域官方合作伙伴这一最新消息让人们燃起了希望，即美国可能在2017年初获得批准

这两款FreeStyle Libre产品都将以较便宜的价格为医疗保健提供者和糖尿病患者提供更全面、更有用的血糖数据。此外，由于这两种设备都具有出厂校准功能——这意味着不需要使用手杖——它们应该比许多已经在使用的设备麻烦更少。请继续阅读这两个版本的自由泳的细节！

什么是FreeStyle FreeStyle Pro?

FreeStyle Libre Pro是一种盲视(非实时)系统，医疗保健提供商可以将一个小型圆形传感器放置在糖尿病患者的手臂上，佩戴两周后，使用办公室的阅读器下载14天的血糖数据。它的批准为医疗保健提供商和糖尿病患者带来了一个更实惠、更易于使用的专业CGM系统。在家中佩戴该传感器时，用户不需要输入任何手指数据，也不需要随身携带接收器——Libre Pro会自动收集所有的血糖数据。一旦在办公室下载传感器，医疗保健提供者就会收到一份可视报告(称为“动态血糖概况”)，显示佩戴传感器两周内的血糖水平、时间范围、高血糖和低血糖以及血糖变异的趋势和模式。

人们怎样才能得到Libre Pro?要花多少钱?

糖尿病患者:只有共同支付费用，才能访问医疗保健提供者并开始使用Pro；传感器和读卡器设备分别包括在内。感兴趣的人可以在未来几周与他们的医疗保健提供商交谈，以了解更多有关使用此新系统的信息。开始使用时，医疗服务提供商将传感器放在手臂上，滑动读卡器设备以启动它，然后在佩戴两周后再次滑动以下载传感器数据。你可以向你的医疗保健提供者指出这个网站如果您想让他们了解更多有关该系统的信息。

对医疗服务提供者：FreeStyle Libre Pro可用于监测任何糖尿病患者14天内的血糖水平。每个办公室只需购买一台售价65美元的读卡器即可使用该系统，该读卡器可轻松与一次性、个人佩戴的14天传感器配合使用（60美元，每人一台）。这是雅培最新批准的技术的一个关键优势：数百人可以同时使用一个阅读器从Pro中获益。FreeStyle Libre Pro将通过私人保险和医疗保险使用现有的专业CGM CPT代码（95250用于传感器放置，95251用于数据解释）进行报销。医疗保健提供者可以通过以下网站了解更多信息：www.freestylelibrepro.us.

FreeStyle Libre Pro与实时“消费者”版有何不同？

FreeStyle Libre Pro是一款盲眼专业CGM，这意味着佩戴者无法实时查看数据——佩戴两周后，数据会在医疗服务提供商的办公室里下载。相反，自由式自由的实时“消费者”版本包括一个类似的可穿戴在手臂上的一次性传感器和一个独立的阅读设备。一整天，用户只需在传感器(包括衣服)上滑动读取设备，就可以获得实时血糖数据(数值、趋势箭头和8小时的历史)。就像专业版，实时版不需要手指校准。经过60分钟的热身时间后，FreeStyle Libre的实时版本会共享血糖数据。

除了数据显示（盲显示与实时显示）和读卡器设备所有权（供应商拥有与患者拥有）之外，Pro和“消费者”版Libre的最大区别在于采样频率：Pro每15分钟读取一次葡萄糖读数，并且可以在传感器上存储两周的葡萄糖数据；“消费者”版本每分钟测量一次血糖数据，但必须使用读卡器设备至少每八小时扫描一次数据，以捕获所有可用信息。阅读谩骂的详细试驾自由泳自由泳“消费者”版在这里.

相对于其他糖尿病护理标准和已经使用的其他专业CGM设备，FreeStyle Libre Pro有哪些优势？

医疗从业者通常使用糖化血红蛋白水平或手指数据(通过血糖仪测量)来指导糖尿病患者的护理。这两种方法都有各自的缺点，可能包括但不限于数据不充分(特别是餐后和夜间的低血糖和葡萄糖水平)，比较麻烦(在用手指的情况下)，没有关于葡萄糖变异的信息(在这里阅读更多为什么单单A1c是不够的)。对于像糖尿病这样的动态的、主要是自我管理的疾病，24小时血糖数据在帮助人们做出知情的治疗决定方面非常有价值。自由式自由职业者和其他CGM设备可以提供比手指或A1c更细微的差别，以个性化护理和避免危险的结果(例如，检测危险的夜间低血糖)。

FreeStyle Libre Pro加入了另外两款已经在美国批准使用的专业CGM设备（由Dexcom和Medtronic提供）。Pro在许多类别的比较中表现出色：提供商更容易设置、启动和使用它；不需要手指；与其他专业CGM相比，成本更低，可扩展性更强；并采集两周的血糖数据（比Dexcom和Medtronic设备长一倍多）。

[图片来源：雅培]