公司召回延长释放的二甲双胍因癌症原因
由Nena Kotsalidis和Rosalind Lucier
FDA宣布了13家公司由于其包括不安全的NDMA,有毒物质的可能性,因此由于其包括不安全的水平而自动召回延长的释放二甲双胍。
编者注:本文首次于2020年7月15日发布,此后已更新以反映最新的召回。德赢ac米兰区域官方合作伙伴
FDA宣布六家额外的公司召回了延长释放(ER)二甲双胍。今年早些时候FDA提出了担忧关于安全的二甲双胍;从那时起,由于可能的不安全量的物质,13家公司已经自愿再次召回药物,这是一种叫做N-硝基氧二甲胺(NDMA)的物质。在食品和饮用水中常见于低水平的NDMA,但高水平的物质是有毒的并且会导致癌症。FDA回答有关二甲双胍产品中发现的NDMA的最常见问题这里。
在2020年6月几家公司回忆起他们的ER Metformin:Apotex Corp,Teva(标记为Actavis),Amneal,Lupin和Marksans(标记为时间盖Labs Inc.)召回盐酸二甲双胍,USP 500毫克和750毫克。现在,十四家公司已经自愿回忆起他们的部分或全部ER METFORMIN - 查看完整列表:
Amneal Pharmaceuticals.
Apotex Corp.
AVKARE(amneal的药物)
Bayshore Pharmaceuticals.
颗粒药物
羽扇豆药业
Marksans Pharma Limited
鼻孔实验室
-
PD-RX药物(amneal和Marksans的药物重新包装)
优选的药物(重新包装Marksans的药物)
太阳药物
Teva Pharmaceuticals.
哈佛药物组(Apotex的药物药物)
Viona Pharmaceuticals.
您可以检查您的Metformin是否已被召回这里。对于服用ER METFORMIN的人来说,FDA建议您继续服用药物,直到您与您的医疗保健专业人员交谈。您的医疗保健专业人员可以帮助您找到不同的治疗选择。在没有医疗团队的情况下,不要让您的ER二甲双胍素不安全。
这次召回仅适用于ER二甲双胍。如果您目前正在立即发布(IR)二甲双胍,则可以继续安全地服用药物。FDA在更常见的立即释放(IR)二甲双胍产品中没有发现高NDMA水平。
二甲双胍通常用于帮助2型糖尿病患者控制血糖水平。这被认为是一个错误安全的全球廉价且有效的药物。有关二甲双胍的更多信息,请阅读我们的详细件这里。