乙哌格列奈肽：治疗2型糖尿病的每周一次的新GLP-1注射液

邝志敏

3期临床试验目前招募了400名2型糖尿病成人

临床试验标识符：NCT03353350

试用名称：依格列奈肽与安慰剂对饮食和运动控制不充分的2型糖尿病患者的疗效和安全性

糖尿病类型：类型2

试验正在测试的内容：目的是评估每周一次的注射用依格列奈肽的益处GLP-1激动剂赛诺菲正在开发中。如果试验结果是肯定的，依格列奈肽将更接近监管批准。FDA批准的GLP-1激动剂包括Byetta/Bydrueon、Adlyxin、Trulicity、Victoza和Ozempic。（Bydureon、Trulicity和Ozempic都是每周一次）。

试验测量的内容：试验参与者将被分为四组：低剂量、中剂量和高剂量依格列奈肽，加上一组服用安慰剂（一种“无”注射剂）。研究人员将在30周结束时比较A1c的变化。除此之外，试验将延长至56周，以测量A1c、空腹血糖、自我监测血糖和体重的变化。

为什么这是新的/重要的？赛诺菲目前的GLP-1激动剂Adlyxin每天服用一次。它也存在于索利卡，基础胰岛素+GLP-1联合注射液。然而，依哌格列奈肽在体内的活跃时间要长得多，将注射的负担减少到每周一次。

试用期：该试验预计持续65周，包括筛查和安全性随访

试验地点：试验地点包括阿拉巴马州伯明翰；加利福尼亚州格伦代尔；林肯，内布拉斯加州；新泽西州布里奇顿；宾夕法尼亚州哈博罗；犹他州的霍拉迪

你有资格吗？入选标准包括：

• 18岁及以上

• 被诊断为2型糖尿病

• A1c介于7%和10%之间

选择排除标准包括：

• 与长期恶心呕吐相关的胃肠疾病史

• 慢性胰腺炎病史

• 需要治疗的视网膜病

• 筛查前最后3个月内体重变化大于11磅（5千克）

• 收缩压大于180 mmHg和/或舒张压大于100 mmHg

• 终末期肾病

• 怀孕

从何处获取更多信息：有关本试验或具体试验地点的更多信息，请联系赛诺菲接触-us@sanofi.com.