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Lantus和Tresiba:它们在2型糖尿病的时间范围上如何比较?

发布时间:11/13/18
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通过艾玛·瑞恩

SWITCH PRO试验将检验Tresiba是否比Lantus更能改善血糖管理,FreeStyle liberty PRO的测量结果是这样的;目前,该公司在全美67个地点进行招聘

临床试验标识符:NCT03687827

试验名称:比较德谷dec胰岛素和甘精胰岛素对2型糖尿病患者血糖水平影响的研究- SWITCH PRO研究

糖尿病类型:2型

试验测试的是什么:该试验比较了两种基础胰岛素应用(胰岛素)和Tresiba(葡萄糖胰岛素)-影响成人血糖水平。参与者将在两个不同时期免费获得胰岛素笔中的Lantus和Tresiba,同时使用FreeStyle Libre Pro专业(盲法)CGM记录血糖水平。

试验测量的是什么:研究人员将记录时间范围(70-180毫克/分升)使用自由式Libre Pro在九个月的研究中,有三个14天的时间段。Libre Pro是一个盲的、回顾性的CGM,这意味着用户在返回诊所查看下载的数据之前,无法看到自己的血糖读数。当不佩戴Libre Pro时,将根据需要使用手指棒血糖测量来调整胰岛素剂量,但不用于研究分析。研究人员还将测量70-140毫克/分升的较紧目标范围内的时间,以及糖化血红蛋白的任何变化。

这是什么新的/重要的?Lantus和Tresiba已经是fda批准上市的长效基础胰岛素。之前的一项试验SWITCH 2显示,当定义为低于56 mg/dl时,Tresiba比Lantus更能降低低血糖,但没有对定义为低于70 mg/dl或广泛的时间范围内的低血糖进行研究。通过记录CGM数据,本研究将有助于进一步阐明Lantus vs. Tresiba的好处。

试验长度:9个月

试验地点:这项试验在67个地方进行(一个大试验!),包括美国的几个州,如加利福尼亚,马萨诸塞,纽约和德克萨斯。查看完整列表在这里

你有资格吗?选择资格标准包括:

  • 至少18岁

  • 被诊断为2型糖尿病至少3个月

  • 至少有下列一项:

    • 用胰岛素治疗超过五年

    • 过去12周内发生低血糖(低于70毫克/分升)

    • 去年有过一次严重的低血糖发作

    • 中度肾功能损害(eGFR 30-59)

    • 低血糖未觉察到

  • 在过去90天内不能使用GLP-1激动剂(Byetta/Bydureon, Victoza, Lyxumia/Adlyxin, Trulicity, Ozempic)或磺酰脲(格列吡嗪,格列齐特,格列本脲,格列美脲)治疗

从哪里获取更多信息:联系Novo Nordisk,电话:(+1)866-867-7178或clinicaltrials@novonordisk.com

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