是一种新的肝脏,有针对性的胰岛素更有效?
发布时间:8/30/16
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临床试验标识符:NCT02794155
试用名称:研究HDV胰岛素对战胰岛素的1型糖尿病患者
糖尿病类型:1型糖尿病
试用是什么试验:这项六个月的研究将测试HDV胰岛素的安全性和功效,这是一种指导肝脏急剧胰岛素的新技术。
试验测量的是什么:试验将测试糖化上HDV胰岛素的效应,空腹血糖水平,低血糖(低血糖),体重和胰岛素给药频率。
为什么这是新/重要:HDV(“肝细胞定向囊泡”)技术由附加到胰岛素,并提供给肝脏小分子。没有糖尿病的人,肝脏用途高达80%胰腺整个胰岛素生产,储存葡萄糖供以后释放来抵消低血糖。肝脏安置在体内的唯一细胞既能储存和释放葡萄糖;细胞在其他组织可以响应胰腺或注射的胰岛素利用葡萄糖,而是因为他们不暴露于肝脏的葡萄糖释放激素,胰高血糖素,它们无法释放所储存的葡萄糖来抵消低血糖。相比之下,只有注射的胰岛素的一小部分到达肝脏,剩下的大部分作用于其他组织。
专门针对胰岛素在吃饭的时候,肝脏是一个令人兴奋的改进,因为身体的它更紧密地模仿天然胰岛素的产生。有些人认为它会带来低血糖,减少体重增加的风险较低。
安全问题阻碍了肝靶向胰岛素的早期版本peglispro称为测试。这种新的基础胰岛素的形式是由礼来糖尿病在人与2型糖尿病患者使用的制造,但与肝酶的问题停止发展。用不同的肝脏传递机制和餐前,而不是基础胰岛素,Diasome希望其HDV技术将在这次试验中克服这些限制。
试用长度:26周
试用位置:该试验有14个地点,在加利福尼亚,科罗拉多,佛罗里达州,乔治亚州,ID,NV,OK,和WA的状态点。
你有资格吗?
- 1型糖尿病至少1年
- 18岁以上
- 7%和10.5%之间的A1c
- 身体质量指数(BMI)在35千克/立方米2
- 对于基础胰岛素使用甘精胰岛素(来得时)或地特胰岛素(诺和平)的
- 吃饭时使用餐时胰岛素的(2-4剂量的常规人胰岛素或速效胰岛素类似物:优泌乐,NOVOLOG,APIDRA,优泌林)
有关审判纳入标准的全部列表,请访问其这里的网页。
[图片来源:赫芬顿邮报]
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