代表糖尿病的多样性:一项新型2型药物试验

由Jeemin Kwon

招募1200名来自不同民族和种族背景的2型糖尿病患者，以更全面地了解Soliqua对糖尿病管理的影响

临床试验标识符:NCT03434119

试验名称:Soliqua vs . Lantus治疗基础胰岛素和口服降糖药控制不足的民族/种族多样性2型糖尿病患者的疗效和安全性

糖尿病的类型:2型

试验测试的是什么:试验是测试SoliquaLantus(一种基础胰岛素)和GLP-1受体激动剂Adlyxin/Lyxumia，抗lantus仅在2型糖尿病的管理。研究人员特别招募了自认为是西班牙裔、黑人/非裔美国人或亚洲人的参与者。与Lantus单独服用相比，Soliqua已被证明能更有效地降低糖化血红蛋白，比单独服用胰岛素更少导致体重增加，并降低低血糖的风险。Soliqua是fda批准的治疗成人2型糖尿病的药物在药店可以买到自2017年初以来。

试验测量的是什么:糖化血红蛋白的变化是测量的主要结果，但研究人员也对记录餐后血糖水平、胰岛素剂量变化、体重、低血糖(均低于70 mg/dl或低于54 mg/dl)和任何不良事件感兴趣。

为什么这是新的/重要的?对于临床试验人群来说，重要的是要反映出可能使用该药物的真实人群的多样性，因为对任何特定药物的反应都可能取决于各种因素，如种族、生活方式、获得医疗保健的机会等。在之前的临床试验中，如LixiLan-L在美国，多达92%的研究参与者被记录为白人临床试验中常见的趋势许多不同的药物和设备。像这样的一次临床试验，招募了更多样化的人群，可能有助于更好地告知医疗保健提供者如何最好地个性化糖尿病管理。

试验长度:29周(约7个月)

试验地点:这项研究将招募1200名2型糖尿病患者，主要在加利福尼亚州的洛杉矶。参与地点将不断更新在这里．

你有资格吗?选择纳入标准包括:

• 在参与试验前至少一年确诊为2型糖尿病的成年人

• A1c在7.5%到10%之间

• 自我认同为非西班牙裔黑人/非裔美国人、西班牙裔、亚洲人(那些认同一个以上种族的人必须选择一个类别参加试验)

• 在登记前，接受任何基础(长效)胰岛素治疗至少6个月，如Lantus, Levemir, Tresiba, Toujeo, NPH(“N”)等

• 在试验开始时，空腹血糖(FPG)不能超过200mg /dl

• 不能定期使用餐时胰岛素或泵

• 体重指数在20 - 40公斤/米之间²(计算出你的体重指数在这里)

从哪里获取更多信息:有关该试验的更多信息，请联系赛诺菲，该试验的赞助商，网址:Contact-Us@sanofi.com．