赛诺菲终止与MannKind公司的吸入型胰岛素Afrezza合作

推特摘要:@SanofiDiabetes + #MannKind在#Afrezza上结束了合作关系，这对患者有什么影响?为什么分手?

MannKind最近宣布赛诺菲已经终止了对吸入型胰岛素Afrezza的合作。在接下来的90-180天内，所有营销和出售Afrezza的权利将归还给MannKind。

这对Afrezza现有用户和新用户意味着什么?MannKind的管理团队在与投资者的通话中表示，公司近期的目标是在未来三到六个月的过渡期间，防止与Afrezza的联系受到任何干扰。除此之外，它没有做出任何承诺，但很明显，MannKind计划继续生产和销售Afrezza，并希望采取新的营销和定价策略。该公司可以为Afrezza的分销寻找其他合作伙伴，不过目前还不清楚是否有其他公司会按照MannKind提出的条件来做。如果MannKind找不到合作伙伴，它有足够的内部资源将Afrezza维持到今年下半年，甚至更长时间。MannKind预计将在本周的摩根大通会议上分享更多细节。新CEO的任命给公司增添了复杂性，但并没有成功——前Insulet首席执行官杜安·德斯斯托被聘用，但随后又突然宣布德斯斯托将不再担任CEO。

为什么分手?为什么管理层要改变?由于Afrezza在2015年的销售额低于预期，赛诺菲终止了与Afrezza的合作关系，而且对于长期而言，Afrezza如何实现盈利也存在不确定性。我们的印象是，管理层在如何实现经济可行性方面没有达成一致。这两家公司首先联手在2014年8月，快速作用胰岛素Afrezza，胰岛素是推出了在2015年早期。然而，有消息称，由于生产胰岛素的费用和FDA的要求(未来的试验和直接面向消费者的营销)，在市场上成功的机会很小，尽管该产品本身有这么多的崇拜者。至于为什么Duane DeSisto先生担任CEO却没有继续任职，该公司给人的印象是，Insulet起诉MannKind是因为DeSisto先生不被允许为另一家糖尿病公司工作。

Afrezza在市场上面临的具体挑战是什么?有几个因素可能导致其迄今为止的低成功，包括:

• 对Afrezza的补偿一直缺乏，这可能导致患者更昂贵或更难以获得，医生也更难开处方。

• 与其他速效胰岛素相比，Afrezza的标签不包含一些使其在临床试验中成为令人信服的选择的因素，包括降低低血糖和“超速效”作用。这对很多人来说都是一个耻辱，这也限制了与消费者的沟通。

• Afrezza是在赛诺菲的新型基础胰岛素Toujeo而Toujeo的上市可能在一定程度上盖过了Afrezza的风头。我们听说，患者和供应商对Afrezza的认知度并不高，但尚不清楚这是否(或在多大程度上)直接影响了它的销售。我们知道许多医生、护士和病人,有一个很好的经验与Afrezza,和我们喜欢的程度这是作为替代,因为很多人没有做以及他们(或者他们的医疗团队)想在传统“多个每天注射。”

• 新的胰岛素通常需要一段时间才能获得大量用户(即使是现在轰动一时的胰岛素，如Lantus)，而吸入式胰岛素这种新型胰岛素预计尤其如此。

• 根据我们与赛诺菲管理层的谈话，迄今为止有近三分之二的Afrezza用户在第一次开完药后没有继续使用。如果这是真的，那么我们就不清楚到底是什么导致了使用量的下降:报销问题?咳嗽的副作用吗?与注射胰岛素相比，优势不够?遗憾的是，没有最佳的后续措施，因为其中一些是可以解决的。

• 先前的第一个吸入性胰岛素Exubera的失败可能会对吸入性胰岛素的认知产生负面影响，特别是对医疗保健提供者。甚至赛诺菲对Afrezza的营销口号——“惊喜吧，这是吸入式胰岛素”——可能过于关注其吸入式设计，而不是吸入式胰岛素对糖尿病患者意味着什么:“无需注射!”然而，FDA也监管直接面向消费者的营销，所以这里可能有一些限制。

我们采访了谩骂顾问Irl Hirsch博士在12月谈到了Afrezza，他回应了其中一些争论:“自从Afrezza推出以来，在我的诊所里，十个处方临床医生中有三个病人试图获得药物，一个没有通过肺功能测试(获得Afrezza的强制性肺筛查测试)，两个被保险拒绝，而现在是2015年底，3000多名患者中没有一个人吸入胰岛素。”在另一个世界，如果内分泌学家有更多的时间，如果补偿更好，任何糖化血红蛋白超过7%的人都可能被邀请去尝试。我们还指出，在美国，世界已经改变了——过去医生和护士可以向病人建议改变——或者病人可以要求某些产品。现在，尤其是在像太平洋西北地区这样报销受限的环境中，付款人是做决定的人，考虑到所需的时间和总体难度，医疗服务提供者几乎不可能提出任何建议。

不过，人类对挑战并不陌生。Afrezza最初两次被FDA驳回，2010年和2011年之前,最终在2014年获得批准．虽然前方的道路充满挑战，但我们继续听取我们的读者的意见对于很多人来说，Afrezza在糖尿病管理方面产生了不可思议的影响。作为我们去年采访的一位病人告诉我们,”它的工作速度让我印象深刻。如果我在正确的时间服用，那么我可以保持我的血糖在一个相当正常的范围内。我使用Afrezza的目标是保持正常人的糖化血红蛋白水平，看起来我可以做到。”

我们希望MannKind能找到一种方法，将这种胰岛素带给更多的糖尿病患者——更快的行动，更低的低血糖率，以及更少的针头这些优点可以使很多人受益。- - - - - -AB / AJW / KC