2型糖尿病药片治疗1型糖尿病?
欢迎来到临床观察,在这里我们将关注糖尿病领域最新和最伟大的临床试验。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在这里,您可以了解目前正在研究的新疗法和设备,并了解更多关于参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新的治疗方法,在临床试验中心接受治疗,通常还会得到相应的补偿。你可以在“中心观察”志愿者页面或Clinicaltrials.gov.信息页面。
临床试验标识符:NCT02460978.
试验名称:Dapagliflozin对控制不充分的1型糖尿病患者的评价(描述2)
糖尿病类型:1型糖尿病。
它测试了什么:这项为期一年的研究将测试Farxiga (dapagliflozin)添加到1型糖尿病患者的胰岛素治疗中。Farxiga目前被批准为每日一次的治疗2型糖尿病的药物。然而,在本研究中,它被认为是研究性的。这项试验将增加1类药物的重要长期数据;如果是阳性,阿斯利康可能会寻求批准。
试验测量的是什么:该试验将测试Farxiga对A1c的影响,以及每日胰岛素剂量、体重、使用CGM读数(70 - 180 mg/dl)的时间百分比,以及在没有严重低血糖的情况下A1c至少降低0.5%的参与者比例。
为什么这是新的/重要的:SGLT-2抑制剂(Farxiga,Invokana和Jardiance)被批准用于2型糖尿病,并作为一种方便的一次每日药丸。他们独立于胰岛素工作,这意味着它们也可以帮助1型糖尿病的人降低血糖。药物类别阻断肾脏中葡萄糖的重吸收。基本上,这意味着患有这种药物的糖尿病的人都会释放出额外的葡萄糖。SGLT-2抑制剂仅在葡萄糖水平高并且在低时停止工作时(这被称为“葡萄糖依赖”)。除了A1C还原外,SGLT-2抑制剂通常会导致体重减轻,血压降低,并且低于胰岛素的低血糖风险较小。副作用可包括酵母和其他感染和频繁排尿。
一些1型糖尿病患者已经在“标示外”服用SGLT-2抑制剂,尽管有人担心会有“正糖型糖尿病酮症酸中毒”或“糖尿病酮症酸中毒”的风险。euglycemic分析:在正常血糖水平下也会发生酮症酸中毒的危险状态。在这里阅读更多著名内分泌学家Anne Peters博士对1型糖尿病患者使用SGLT-2抑制剂以及如何降低正血糖DKA风险的见解。
我们鼓励每个人都有糖尿病在所有疗法上仔细工作 - 无论占用任何非标签药物,都可以理解什么是重要的适当的酮水平,并知道如何测试它们虽然访问酮米仍然是许多人的挑战。
试验长度:长达68周。
试验位置: 140年审判位于不同的位置,包括阿兹在美国网站,CA,有限公司德,FL, GA, IL, KS,肯塔基州,锰、钼,NV, NM, NY, PA, TX, VT,佤邦,以及国际位置在阿根廷、白俄罗斯、比利时、加拿大、智利、德国、日本、荷兰、波兰、俄罗斯、瑞典、瑞士和英国。
你有资格吗?
1型糖尿病
18至75岁
糖化血红蛋白在7.7%到11.0%之间
胰岛素使用至少一年
如果在MDI上,必须至少进行三次每日注射
在过去三个月内,每日胰岛素总剂量必须超过0.3 U/kg
排除标准包括:
2型糖尿病病史
在一个月内服用任何其他治疗糖尿病的药物(胰岛素除外)
糖尿病酮症酸中毒史,Addison病严重低血糖史(需要医疗干预),或筛查后1个月内因高血糖/低血糖住院史
从哪里获取更多信息:欲了解更多信息,请访问临床试验的页面联系列在你最近的试验地点,或访问typeonediabetesstudy.com。