《ADA 2019:第2天亮点》

作者:Jeemin Kwon, Emma Ryan, Payal Marathe, Maeve Serino

2型糖尿病治疗和预防的数据，Medtronic MiniMed 780G试验开始，Beta Bionics Gen 3 iLet时间范围内的结果，等等!

美国糖尿病协会的第79天^th科学会议上充斥着糖尿病药物和技术研究的结果，显示A1C降低和延长时间范围的好处。特别的是，有很多会议聚焦于饮食和锻炼——这两个对糖尿病管理影响很大的领域。阅读下面的第二天的重点!

点击跳转到高亮显示:

• 口服Ozempic可降低糖化血红蛋白，减轻体重

• 2型糖尿病减重可改善β细胞功能

• ADA营养治疗共识报告的密集会议!

• 预览研究证实生活方式的改变可以预防2型糖尿病，但有一半人退出了研究

• 美敦力最小化780G系统和下一代CGM临床试验正在招募参与者

• 贝塔仿生学Gen 3 iLet设备每天提高2小时的时间范围

• 美国首个Eversense真实数据:准确率下降，重新插入75%另外,没有手指针刺!

口服Ozempic可降低糖化血红蛋白，减轻体重

两项试验检验了每日一次的口服避孕药的有效性Ozempic (semaglutide)用于降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和体重。口服Ozempic第一个是不能注射的吗GLP-1受体激动剂．

PIONEER 2试验将口服Ozempic与每日一次进行了比较SGLT-2抑制剂已经服用二甲双胍，A1C在7%到10.5%之间的人。研究发现:

• 大约6个月后，口服Ozempic组的A1C下降(1.3%)比Jardiance组(0.9%)平均多0.4%。一年后，糖化血红蛋白继续下降。

• 大约六个月后，服用Ozempic和Jardiance的人平均减重约8磅。虽然两种药物的减重效果都明显高于单独使用二甲双胍，但Ozempic和Jardiance的减重效果没有显著差异。一年后体重继续下降。

• 服用口服Ozempic的小组有更多的负面副作用，导致人们提前停止试验——主要是恶心、呕吐和腹痛。服用口服Ozempic的人有20%会感到恶心，而服用Jardiance的人只有2%。

PIONEER 4试验比较了口服Ozempic和每日一次注射GLP-1激动剂Victoza在已经服用二甲双胍且A1C在7 - 9.5%之间的患者中的疗效。研究发现:

• 一年后，口服Ozempic降低A1C的水平高于Victoza(平均为1.2% vs. 0.9%);这种差异在统计学上是显著的，这意味着不是偶然造成的。

• 六个月后，口服Ozempic平均减重9.7磅，口服Victoza平均减重6.8磅。这是在一年后保持的。

• 有更多的副作用导致人们停止口服Ozempic早期-主要是恶心和腹泻。口服Ozempic组有44%的患者出现了这些胃肠道副作用，而Victoza组为34%，未服用GLP-1激动剂组为24%。

Oral Ozempic已于2019年3月提交FDA审批，预计将于2019年9月做出决定。

2型糖尿病减重可改善β细胞功能

糖尿病缓解临床试验(DiRECT)测试了限制卡路里摄入是否会导致2型糖尿病的缓解。2型糖尿病的定义是A1C低于6.5%，并停止所有糖尿病药物治疗至少两个月。一年后，46%的参与者达到缓解;两年后，46%中的70%能够维持缓解。

对DiRECT数据的新分析显示，糖尿病缓解者β细胞功能完全恢复:高血糖(高血糖)时的胰岛素分泌水平与非2型糖尿病患者没有区别。

减肥如何改善细胞功能?罗伊·泰勒教授说，它特别减少了肝脏和胰腺中的脂肪，提高了β细胞分泌胰岛素和胰岛素敏感性。

现在有证据表明，如果及早采取行动，2型糖尿病并不一定是一种进展性疾病。泰勒教授将研究结果总结为“对2型糖尿病患者来说是个好消息”，我们完全同意!

如果你想了解更多关于2型糖尿病缓解的信息，点击在这里．

ADA营养治疗共识报告的密集会议!

尽管我们覆盖该报告及其建议出来后，我们急切地想听到指南作者的意见。William Yancy博士总结了该报告的主要结论:

• 多吃非淀粉类蔬菜，包括沙拉用的绿色蔬菜、花椰菜、花椰菜等在这里

• 对于2型糖尿病来说，减少碳水化合物的摄入以及地中海饮食是改善血糖水平的最有力证据

• 对于1型糖尿病，虽然没有饮食模式有强有力的证据，但低碳水化合物有初步的积极证据

• 对于前驱糖尿病来说，低脂饮食最有益处，其次是地中海饮食和低碳水化合物饮食

糖尿病倡导者凯利·罗林斯强调了个体化策略的重要性。她给出了一些具体的例子:

• 尝试不同的烹饪方法享受蔬菜(sautéed，蒸，鲜，烤等);想要一些蔬菜的灵感，请看在这里的食谱

• 吃汉堡包不要面包

克里斯托弗·加德纳博士在会议结束时要求人们关注减少糖的消费，他说，“美国是添加糖的主要消费国。”我们不要再为旧石器时代、生酮之类的东西争吵了，我们要专注于这个!”

预览研究证实生活方式的改变可以预防2型糖尿病，但有一半人退出了研究

PREVIEW是迄今为止关于通过饮食和锻炼预防糖尿病前期成人2型糖尿病的最大的随机对照试验(临床试验的黄金标准)。参与者被分为四组:1)高蛋白、低血糖指数(GI)饮食+中度体力活动，2)高蛋白、低GI饮食+高强度体力活动，3)中等蛋白质、中等GI饮食+中度体力活动，4)中等蛋白质、中等GI饮食+高强度体力活动。

三年后，参与研究的人中只有4%被诊断为2型糖尿病。饮食和运动方式之间没有差异．研究人员估计，如果没有任何干预，大约21%的人会被诊断为2型糖尿病。伊恩·麦克唐纳博士认为，四组患者的相似结果是由于在整个试验过程中最初和持续的体重下降。在受试者被随机分配到一组之前，每个人都吃低卡路里饮食，平均体重从平均220磅(100公斤)减了23磅(10.7公斤)。

然而，众所周知，生活方式的改变是很难跟上的。最初参加PREVIEW课程的学员中，只有43%完成了为期三年的课程，这突显了辅导和支持的重要性。

美敦力最小化780G系统和下一代CGM临床试验正在招募参与者

MiniMed 780G是670G混合闭环系统的下一个迭代。改进和新功能包括自动校正丸，蓝牙连接，远程软件更新，时间范围目标大于80%，可调目标血糖水平降至100 mg/dl。它将招募350名7岁及以上的1型糖尿病患者。看到更多的信息在这里！

美敦力的下一代CGM只需要在七天传感器的第一天进行校准。这项研究将招募460名年龄在2岁及以上的1型和2型糖尿病患者。阅读更多在这里．

贝塔仿生学Gen 3 iLet设备每天提高2小时的时间范围

Bionics公司的Gen 3 iLet设备是一种自动胰岛素输送系统，它结合了iLet胰岛素泵、调节胰岛素输送的算法和连续血糖监测器(CGM）.在这项为期7天的研究中，参与者使用Dexcom G5或Senseonics 90天Eversense CGM。该研究包括泵注和多次每日注射(MDI)的使用者。

与常规治疗相比，iLet治疗的时间范围(70- 180mg /dl)每天改善了1.9小时(70% vs 62%)——这是统计学上显著的差异。G5和everense的cms表现相似，这表明贝塔仿生学系统在两个不同的cms下工作。

令人兴奋的是，当iLet在双激素系统(即胰岛素和胰高血糖素)上运行时，使用者看到了更大的时间范围内的益处。在双激素模式下，使用者每天花79%的时间在范围内(相比之下只有71%的时间在范围内)，这意味着在范围内多花了两个小时。使用双激素模式的患者低血糖也较少。

尽管这些研究的样本量很小，但这些结果是向闭环系统迈出的重要一步。

美国首个Eversense真实数据:准确率下降，重新插入75%另外,没有手指针刺!

后,批准和发布在美国90天的Eversense，我们很兴奋地了解到CGM在现实世界中的表现(临床试验之外)。不出所料，传感器精度下降了——这是现实世界中使用CGM的常见情况。在完成everense前90天测试的人中，约有75%的人决定植入第二个传感器。

62%的人在这一范围内(70-180毫克/分升)工作，即每天工作15小时，只有4%的人在70毫克/分升以下工作(每天工作1小时)。想知道在皮肤下植入传感器的安全问题吗?只有5%的患者出现皮肤刺激，2%的患者在插入部位出现轻微感染，2%的患者在第一次尝试时未能移除传感器(由医疗保健提供者而非用户完成)，2.5%的患者由于传输器粘合剂出现刺激。

其他新闻FDA批准了该设备对于非辅助胰岛素剂量，这意味着人们可以使用Eversense做出剂量决定，而无需用手指确定他们的血糖水平。这使得everense与Dexcom的G6和Abbott的FreeStyle Libre处于同一审批类别。

错过了第一天的亮点?点击在这里．