《ADA 2019:第四天和第五天亮点》
Jeemin Kwon, Emma Ryan, Karena Yan和Ann Carracher著
重点关注心脏健康结果试验,先锋6号和卡罗莱纳成为焦点;加上青少年1型糖尿病患者的CGM数据
美国糖尿病协会(ADAth科学会议以一个完整的会议结束,该会议是关于PIONEER检测口服Ozempic (semaglutide)的试验。这两天的主题是2型糖尿病患者的心脏健康,这是糖尿病护理中日益受到重视的一个领域。多么了不起的助理检察官-请继续关注相关新闻的报道!
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先锋6显示口服(药片)Ozempic对心脏是安全的,除了减轻体重和降低A1C
我们非常期待在PIONEER 6发布后的完整结果初步结果这表明心脏病发作、中风和心脏相关死亡的风险降低了21%。结果出来后,今天上午展厅里挤满了人!这项研究比较了口服的Ozempic (semaglutide), aGLP-1受体激动剂而安慰剂(一种“没有作用”的药片)。
这是一组非常令人兴奋的演示——在患有2型糖尿病和心脏病或心脏病风险因素的人群中,与安慰剂、口服Ozempic相比:
将心脏相关死亡风险降低51%
在心脏病发作方面没有显著差异吗
在中风方面没有显著差异吗
糖化血红蛋白从8.2%降至1.0%
从最初的200磅(91公斤)减轻了大约9磅(4.2公斤)——这几乎是体重减轻的5%,这是非常有意义的
总的来说,PIONEER 6是令人兴奋的,并进一步为第一个口服GLP-1药丸成为糖尿病患者铺平了道路。演讲者希望,服用药片而不是注射可以消除许多人使用的障碍。口服Ozempic有一些禁食要求——人们必须空腹服用口服Ozempic,然后等待30分钟再进食——我们将看到糖尿病患者对此的感受,当他们接近批准和推出!对一些人来说,这可能是一个有意义的障碍,而另一些人可能会通过这个障碍。
Oral Ozempic目前正在接受FDA和其他监管机构的审查。看到在这里UNC著名的John buss博士的幻灯片,这里是发表在新英格兰医学杂志.
城市试验支持青少年1型糖尿病患者使用CGM
CITY试验测试Dexcom G5连续血糖监测器(CGM)可以改善青少年(14-25岁)1型糖尿病患者的预后。与BGM相比,CGM在6个月后使A1C降低了0.4%,这令人印象深刻,因为在这个年龄组实现A1C目标尤其困难。(平均起始糖化血红蛋白为8.9%。)服用CGM的患者每天在范围内(70-180 mg/dl)的时间也多了1.4小时,超过180 mg/dl的时间略短(58%比54%),低于70 mg/dl的时间略短(3.2%比2.2%)。这些好处可能看起来不多,但它可以让你每天少花一个小时的时间,少花15分钟的时间。
虽然这些结果令人兴奋,但乔斯林糖尿病中心的Lori Laffel博士强调,超过180毫克/分升的时间仍然包括超过半天的时间,这表明需要做更多的工作。令人鼓舞的是,从用户报告中传来了好消息,其中详细说明了CGM比BGM更令人满意,以及CGM更明显的利益。我们也很高兴地看到,CGM组和BGM组在糖尿病困扰或睡眠质量方面没有差异——这是CGM警报引起的担忧。
这两组参与者目前正在使用Dexcom G6进行额外的6个月跟踪。这是非常令人兴奋的研究,我们对这些结果感到激动。无论你的年龄多大,如果你在饮食中使用胰岛素,而没有使用CGM,询问你的医疗服务提供者,并提及这项研究!
卡罗莱纳发现Tradjenta和Glimepiride的心脏健康结果没有区别
先前的研究表明一种叫做磺酰脲类药物,特别是Orinase (tolbutamide),可能对心脏不安全。FDA目前在所有磺脲类药物的产品标签上都有与心脏相关死亡的警告。
然而,新卡罗莱纳研究结果表明,DPP-4抑制剂Tradjenta (linagliptin)磺脲类格列美脲对2型糖尿病患者的心脏同样安全。卡罗莱纳试验专门研究了非致命性心脏病发作、非致命性中风和心脏相关死亡。既然我们有证据表明,Tradjenta并不比安慰剂(一种“无”药片)更危险,我们有理由相信格列美脲也不会对心脏造成安全风险——尽管我们不知道这是否适用于其他磺酰脲类药物,如格列吡嗪、格列齐特和格列本脲。
有趣的是,虽然磺酰脲类药物通常与体重增加有关,但试验也显示,Tradjenta和glimepiride在体重变化方面没有差异。两组参与者平均减重约1-3磅——因为人们在试验中得到了真正的“照顾”,在现实世界中使用格列美脲不太可能实现这种减重。在A1C降低方面也没有显著差异;两组患者的糖化血红蛋白最初都出现了下降,随后又回升至7.1%的起始水平。
然而,众所周知,与其他2型糖尿病药物相比,磺酰脲类药物有更大的低血糖风险。CAROLINA证实格列美脲组低血糖升高,总体低血糖风险增加77%;格列美脲组有38%的患者出现低血糖,而Tradjenta组只有11%。进一步观察,格列美脲发生严重低血糖(低血糖需要第三方协助)的风险增加了85%,因低血糖住院的风险增加了93%。这就是如果可能的话避免格列美脲的原因。如果没有,我们鼓励人们尽可能频繁地检查血糖水平。
虽然Tradjenta在低血糖方面明显占优势,但由于成本较低,使用格列美脲的患者对心脏安全更有信心。
对STENO-2参与者的21年随访显示中风减少69%,预期寿命延长8年
STENO-2对2型糖尿病患者进行了20多年的随访,以比较接受多因素干预或标准护理的结果。多因素干预是在8年的时间里同时降低血糖、血压和血脂。
令人印象深刻的是,接受重症监护的患者中风风险降低了69%;标准护理组有26%的人中风,而重症监护组只有11%。特别护理导致了额外的治疗八个预期寿命。
虽然是一个相对较小的试验(160名参与者),但长期和持续令人信服的结果提供了满足血糖、血压和血脂的临床和经济原因。Steno糖尿病中心的Peter Gæde博士指出,虽然这种干预在短期内代价高昂,但由于在预防并发症方面有强有力的数据,这是一项非常明智的投资。
以下是《ADA 2019》第1-3天的精彩内容: