德赢ac米兰区域官方合作伙伴糖尿病的最新消息:2019年EASD的10个亮点
作者:Jimmy McDermott, Karena Yan, Emily Fitts, Martin Kurian和Albert Cai
这支谩骂的球队在巴塞罗那参加了55场比赛th欧洲糖尿病研究协会年会。看看我们这次会议的最大亮点!
1.结果:Ozempic显示比Invokana更明显的A1C降低和体重减轻
该试验比较了Ozempic(每周注射一次)降低A1C和减轻体重的效果GLP-1受体激动剂)和Invokana(一种每日服用的药片)SGLT-2抑制剂).这项研究表明:
Ozempic将糖化血红蛋白水平降低了1.5个百分点,Invokana将糖化血红蛋白水平降低了1.0个百分点(起始糖化血红蛋白水平平均为8.3%);
Ozempic组体重减轻了11.7磅(5.4公斤),Invokana组体重减轻了9.3磅(4.2公斤)(从初始体重约200磅或90公斤开始);和
Ozempic帮助更多的人达到了美国糖尿病协会(ADA)的7%的A1C目标(66%的Ozempic患者达到了该目标,而45%的Invokana患者达到了该目标)。
总的来说,SUSTAIN 8的结果显示GLP-1激动剂和SGLT-2抑制剂都能导致体重减轻和A1C降低。此外,其他研究表明,这些药物可以改善心脏和肾脏的健康——请看下面的更多内容!
2.Farxiga治疗2型糖尿病和非2型糖尿病患者的心力衰竭-测试结果DAPA-HF试验展示了对心脏健康的益处SGLT-2抑制剂Farxiga(在欧洲拼写为Forxiga)和没有2型糖尿病。
Farxiga现在是第一个SGLT-2抑制剂用于治疗并证明对人类有益没有糖尿病这项试验的结果首次在欧洲心脏病学会上公布——详情见在这里!
3.与单用二甲双胍相比,DPP-4抑制剂+二甲双胍联合药物减缓2型糖尿病进展
验证研究研究…的好处组合药物-二甲双胍联合DPP-4抑制剂与单独服用二甲双胍相比。这项研究比较了2000名最近被诊断为2型糖尿病的患者在延缓或预防A1C上升方面的影响。
与二甲双胍单药相比,联合用药将A1C的上升推迟了26个月(62个月vs 36个月)。联合用药也推迟了胰岛素治疗的需要。
本研究表明,二甲双胍和DPP-4抑制剂联合治疗比单用二甲双胍更有益开始2型糖尿病的药物治疗通过同时使用两种药物,联合药物可以针对体内的多种机制,从而更好地保护产生胰岛素的细胞。
4.结论:一项研究比较了Tresiba和Toujeo的低血糖
这是一项比较下一代基础胰岛素的试验Tresiba和Toujeo对于2型糖尿病,总体低血糖量(或低血糖)没有差异。研究确实证实了这两种新一代基础胰岛素都是有益的:Tresiba和Toujeo在短短24周内将A1C从平均高于8.5%降至7.0%。
值得注意的是,其他试验表明,与“第一代”基础胰岛素相比,下一代基础胰岛素降低了低血糖(2017年交付2和SWITCH 2),但同样没有发现两种新一代胰岛素在降低整体低血糖方面有显著差异(2018年ADA的BRIGHT研究).
令人兴奋的是,这项研究使用低血糖作为主要终点,而不是A1C(许多研究使用的),这是在评估糖尿病日常现实的正确方向上迈出的一大步。查看diaTribe的资源来了解更多关于糖化血红蛋白运动之外以及衡量的重要性time-in-range.
5.卡罗莱纳发现Tradjenta和Glimepiride的心脏健康结果没有区别
CAROLINA的研究表明DPP-4抑制剂Tradjenta (linagliptin)和磺酰脲类格列美脲对2型糖尿病患者的心脏同样安全。这是一个重要的发现,因为之前的研究表明磺酰脲类药物可能对心脏不安全。FDA目前在所有磺脲类药物的产品标签上都有与心脏相关死亡的警告。
而这些结果在EASD上呈现与那些没有不同发表于《美国残疾人法》, EASD的Philip Home教授的评论很有影响力。他对这项研究给予了热烈的赞扬,他发现这项研究进行得很好,而且非常需要。这项研究不仅使用了一个种族和地理上相当多样化的群体(使结果更容易适用于一般人群),而且它还反驳了40多年来的普遍观点,即SUs对心脏不安全。此外,这些结果可以让许多正在使用这些药物的糖尿病患者安心。
然而,众所周知,与其他2型糖尿病药物相比,磺酰脲类药物有更大的低血糖风险。CAROLINA证实格列美脲组低血糖升高,总体低血糖风险增加77%;格列美脲组有38%的患者出现低血糖,而Tradjenta组只有11%。进一步观察,格列美脲发生严重低血糖的风险增加了85%,因低血糖住院的风险增加了93%。这就是如果可能的话避免格列美脲的原因。如果没有,我们鼓励人们尽可能频繁地检查血糖水平。
6.SGLT-2抑制剂Farxiga可改善心力衰竭患者的症状和生活质量
在第二天最拥挤的会议中,米哈伊尔·科西博罗德博士和迈克尔·纳西夫博士透露了来自DEFINE-HF试验显示,12周的治疗Farxiga与2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者相比,堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)得分提高。KCCQ是一份针对心力衰竭患者的问卷,问卷测量症状、功能和生活质量。我们很高兴看到一项专门针对心力衰竭患者的研究。正如Kosiborod博士所强调的,治疗心力衰竭患者的目标之一是改善健康状况,包括症状负担、身体限制和生活质量。
7.SGLT-2抑制剂治疗1型糖尿病:为什么BMI临界值存在?
2019年5月,欧洲药品管理局(EMA)批准Zynquista是一种SGLT-1/2双抑制剂,用于1型糖尿病和a型糖尿病患者体重指数(BMI)高于27。在2019年EASD上,Thomas Danne博士分享了一项比较Zynquista在BMI大于27和BMI小于27的1型糖尿病患者中的分析。分析表明,对于BMI大于27的人,Zynquista的结果是:
更大的糖化血红蛋白降低;
时间范围的更大改进;和
糖尿病酮症酸中毒的发生率略低(分析了).
EMA提出BMI临界值很可能是考虑到DKA的更大益处和降低风险。今年早些时候,FDA决定不批准1型糖尿病患者的Zynquista。
8.美敦力宣布新的专业CGM“愿景Pro”
美敦力公司宣布该公司的新专业产品“Envision Pro”获得了欧洲批准(正式名称为“CE标志”批准)CGM用于治疗1型或2型糖尿病的药物,将于2019年秋季在欧洲和中东上市。目前还没有在美国推出Envision Pro的计划。
新的专业CGM有许多令人兴奋的特点,包括:
完全一次性——使用后可以很容易地丢弃。
不需要校准-不需要手指!
蓝牙- CGM数据通过蓝牙直接发送到Envision Pro应用程序,然后再转发到CareLink这是一个为临床医生提供信息和见解的项目。这意味着人们不需要在最后将发射器送回诊所。
致盲——当佩戴Envision Pro时,人们看不到自己的血糖读数。
7天穿——人们会穿一个星期的Envision Pro。
专业的CGM允许医生或糖尿病专家在CGM期间(在这种情况下,7天)获得连续的血糖数据。这些数据可以帮助糖尿病患者和他们的医生个性化治疗,并找出解决方法改善血糖管理.由于Envision Pro完全是一次性的,不需要手指校准,并自动上传数据到CareLink平台,所以它不需要用户在使用后返回诊所。
雅培和Dexcom也有专业的CGM系统,称为艾伯特自由式自由职业和G4 Dexcom公司将铂.Dexcom的新型G6 Pro目前正在接受FDA的审查。以下是这三种系统的比较:
美敦力公司设想职业 |
雅培FreeStyle Pro (批准2016年) |
Dexcom G6 Pro (FDA审查;2020年推出预期) |
|
穿的时间吗? |
7天 |
14天 |
10天 |
需要手指针刺校准? |
没有 |
没有 |
没有 |
完全可支配? |
是的 |
是的 |
是的 |
MARD(基于读数与真实值的平均距离的准确度度量) |
11.0% |
12.3%(最精确的) |
* 9.0%(最精确的) |
CGM数据是否通过蓝牙上传至app ? |
是的 数据自动上传至CareLink |
没有 人们必须到诊所下载传感器 |
是的 数据上传至Dexcom Clarity(通过G6 app)或存储在接收器上 |
数据对用户来说是盲的还是实时可见的? |
盲目的只 |
盲目的只 |
盲视和实时模式 |
* Dexcom G6 Pro的精度或MARD假设它将使用与Dexcom G6相同的传感器和算法。
9.Dexcom将胰岛素智能笔数据添加到Clarity应用程序,以更好地支持决策
清晰的Dexcom公司将现在是整合同伴医疗的InPen胰岛素数据和CGM数据。
Clarity为Dexcom用户提供关于他们最近CGM趋势和统计数据的信息,包括设置每日time-in-range目标,通知用户在过去一周的“最佳日子”,并根据14天的CGM数据计算用户估计的A1C(称为“血糖管理指标”)。Companion Medical的InPen是一款可重复使用的、蓝牙功能的智能胰岛素笔,可以自动记录用户在用餐时注射的胰岛素量和注射时间。目前,InPen使用的是U-100 Novolog和Humalog的墨盒。
结合胰岛素数据和CGM数据有助于支持决策,因为它增加了仅由CGM测量的血糖水平的更多背景。
展望未来,Dexcom将继续开发工具来改善决策支持,如“基于cgm的”bolus计算器,更好的低血糖预测,“按需”睡眠和锻炼建议,以及更多的血糖控制评估。Dexcom计划推出“CGM-informed”丸计算器之前七国集团(G7)发射(目前的目标是2020年底至2021年初),这将帮助注射胰岛素的人根据他们的持续血糖数据确定需要注射多少胰岛素。
10.Rich Bergenstal博士呼吁更多关注A1C以外的结果:CGM,时间范围和AGP
Rich Bergenstal博士专业地提倡糖尿病护理的重点结果超出了糖化血红蛋白,特别是使用CGM数据进行测量time-in-range.EASD 2019几乎每一场会议都以某种形式讨论了时间范围和CGM的使用。这种增加的关注是在一个全球共识时间范围目标和更新ADA的护理标准包括商定的目标和CGM指标。
由于A1C与长期并发症的相关性,长期以来一直是临床和监管机构糖尿病护理的“黄金标准”,但Bergenstal博士正在推动时间范围验证作为下一个“黄金标准”。2018年,Bergenstal博士和其他人发表了一份纸糖尿病护理这将时间范围与并发症联系起来,包括视网膜病变和微量白蛋白尿。在他的报告中,Bergenstal博士强调,A1C有显著的局限性,特别是因为它不能识别低血糖或葡萄糖变异。阅读更多关于为什么单单A1C是不够的在这里.
展望未来,Bergenstal博士呼吁利用CGM数据对时间范围和长期结果之间的相关性进行研究,他说:“如果你不相信CGM与长期并发症有关,它永远不会获胜。”在2019年8月的Stand of Care更新中,ADA还建议使用一页的AGP(动态血糖概况),由于这两份报告的全面和简明性质,Bergenstal博士称之为“用于血糖管理的心电图”。agp(以及心电图)通过指标输出和概况提供了葡萄糖管理的两个主要问题的答案:“有问题吗?”和“问题在哪里?”
最后,Bergenstal博士分享了两个首字母缩写,他用来帮助人们理解他们的AGP(或CGM)概况:MGLR(更多的绿色,更少的红色)和FNIR(平坦,狭窄,范围内)。
有关时间范围的全面回顾,请参阅我们的资源页面在这里.