测试1型糖尿病孕妇自动胰岛素输送的新研究

由嘉宾·昆

第一次试验，现在招募50人，是胰岛素要求和葡萄糖水平的观察研究，使用DEXCON G6 CGM在1型怀孕中

临床试验标识符:NCT03761615

试验名称:妊娠期胰岛素需水量与传感器使用的纵向观察(LOIS-P)

糖尿病类型：1型糖尿病

试验测试的是什么:这项研究将观察1型糖尿病妇女在孕期和产后的血糖水平G6 Dexcom公司将连续血糖监测器(CGM）.参与者还将被要求用常规的手指自我监测血糖水平。研究人员希望将本研究收集的数据作为未来使用自动胰岛素输送(混合闭环)系统对1型糖尿病孕妇所收集数据的一个比较点。

试验测量的是什么:CGM将提供时间范围数据(在本研究中定义为63-140 mg/dl)，在范围以下和以上所花费的时间，以及严重低血糖的频率。研究人员也在测量胰岛素需求，并将CGM数据与手指注射数据进行比较。该研究还将记录孕产妇和胎儿的健康结果。

为什么这个新/重要？本研究将以自动胰岛素交付的未来研究（援助)——也被称为闭合环路——在患有1型糖尿病的孕妇体内。美国国立卫生研究院(NIH)认识到在妇女和她们的婴儿中未满足的需求和不佳的健康结果，授予哈佛大学、西奈山、梅奥诊所和Sansum糖尿病研究所一项研究经费，以评估一种特定于怀孕的闭环系统。(而像最小670g用于1型糖尿病的孕妇，在技术上还没有被批准用于孕妇。)除了为未来的研究提供基线数据外，来自LOIS-P的见解将被用于开发和改进妊娠特异性AID系统的算法。

患有糖尿病的孕妇面临许多挑战:更严格的目标血糖范围(ADA建议为95-140 mg/dl)和在整个怀孕期间不同的胰岛素抵抗。一个发表的研究在新英格兰医学杂志2016年的一项研究表明，在怀孕期间(包括分娩和分娩期间)使用AID，比手动给药的时间范围要好得多。量身定制的AID算法有可能在时间范围和生活质量方面更好地支持这一群体。

LOIS-P是以露易丝·约万诺维奇博士他是一位具有开拓性和鼓舞人心的内分泌学家和研究人员，于去年9月去世。约万诺维奇医生一直梦想在怀孕期间进行辅助测试;事实上，她是diaTribe最早的顾问之一，并监督了该网站主编凯莉·克洛斯的三次怀孕。

试验长度:妊娠期加上产后6周

试验地点:招聘地点包括圣巴巴拉，加利福尼亚州，罗切斯特，曼，纽约市。点击在这里为更多的细节。

你愿意参加吗?选择资格标准包括:

• 18岁或以上患有1型糖尿病的孕妇使用胰岛素泵
• 糖化血红蛋白低于10%
• 目前使用或愿意使用胰岛素到碳水化合物的比例来计算膳食推注尺寸
• 自动模式下不使用670G
• 怀孕不到17周

从哪里获取更多信息:联系Shelly McCrady-Spitzer，电话507-255-0316或mccradyspitzer.shelly@mayo.edu.．