OpenAPS DIY自动胰岛素输送用户报告81%的时间范围，更好的睡眠和0.9%的A1c改善

人工胰腺是为那些愿意自己制造的人准备的;制造商可以从OpenAPS中学到什么?

一种自动胰岛素输送技术正在出现，并逐渐引起人们的兴趣。OpenAPS该系统由本·韦斯特(Ben West)、达纳·刘易斯(Dana Lewis)和斯科特·莱布兰德(Scott Leibrand)开发，目前在全球有87名用户，使用时间超过19万小时。这个系统是开源的，这意味着任何想要尝试连接他们的泵和CGM来DIY人工胰腺的人都可以通过访问开源来实现OpenAPS指令．大多数都使用旧的美敦力泵、Dexcom CGM和小型计算机来运行控制算法。

ADA科学会议上的一张最新发布的海报分享了一个小组（前40名用户中的18名）的自我报告数据，概述了该系统对血糖和生活质量的积极影响：A1c改善了0.9%（从7.1%提高到6.2%），时间范围内的改善率从58%提高到81%，睡眠质量的改善几乎是一致的。有关OpenAPS海报的更多信息以及这项研究的进展，请参见下文。

ADA的OpenAPS科学海报

这个数据第一代自动胰岛素输送的好处和挑战。这些数据都是由一小部分OpenAPS用户自行报告的，因此应该谨慎解释，因为自我报告的数据可能有偏见，没有经过核实。受访者自我报告的结果显示:

• 中位(典型)糖化血红蛋白(A1c)从7.1%降至6.2%——在一组非常积极、A1c水平较低的糖尿病患者样本中，显著降低了0.9%;

• 中位时间百分比（80-180 mg/dl）从58%增加到81%；和

• 18名受访者中有17人表示睡眠质量有所改善，56%的人表示睡眠质量大幅改善。

这个招贴画还总结了许多用户报告的感受：OpenAPS的改进“改变了生活”，即使DIY系统仍然需要大量的努力来构建和维护，不能被视为“技术治疗”。后一点至关重要，因为许多患者仍然认为人工胰腺是全自动的，“我什么都不用做”系统。第一代的版本，即使是最小的670G，仍然需要患者的努力，但它们会比目前的疗法好得多。

这个招贴画注意，根据低血糖和高血糖的持续时间衡量，OpenAPS的设计（迄今为止）比标准泵CGM疗法更安全，没有严重事件的报告。其中一部分与系统的安全设计它只调整基础胰岛素，而不是根据CGM值进行自动纠正或食物丸。这种“混合闭环”仍然需要人为的膳食和矫正，但它可以消除高峰和低谷，并在一夜之间非常有效。(类似于美敦力公司的最小的670 g，一种商业自动胰岛素输送系统，将于本月(6月)提交给FDA;预计将于2017年4月获得批准。)

OpenAPS开发者Ben West在2016年ADA大会上表示谩骂对他来说，通宵使用人工胰腺是最大的游戏规则改变者，每天早上在一个范围内醒来是“上瘾”的。这与OpenAPS用户Chris Hannemann所分享的内容一致去年秋天：时间范围为83%，平均每日血糖为129 mg/dl，每日清晨空腹血糖约为100 mg/dl。

在一篇关于ADA的博客文章中，Dana Lewis暗示OpenAPS团队正在计划未来的研究:

• 对更大群体（超过80人）的后续研究，使用OpenAPS，而不仅仅是自我报告的结果，对一个人一生中收集的数据进行全面回顾性分析；

• 一个或多个OpenAPS算法与一些商业或学术算法之间的潜在比较研究；和

• OpenAPS工具在临床试验中的潜在应用，以帮助医疗保健提供商帮助患者更快、更容易地调整泵治疗。

尽管OpenAPS并非适合所有人——无论是由于其复杂的设置、额外的装备和设备，还是其感知到的风险-收益权衡——但它展示了我们所生活的新医疗世界，医疗设备公司不再是新创新的把关人。具有超过19万小时从OpenAPS闭环系统的患者数据来看，肯定有无数的见解可以为糖尿病设备和治疗的未来创新提供信息。OpenAPS社区的哪些经验教训可以整合到商业自动化胰岛素输送系统的开发中？OpenAPS能否推动FDA和业界更智能、更快、更快地在市场上获得批准、完全集成的自动胰岛素输送系统？我们希望如此！

值得注意的是，FDA知道像OpenAPS这样的DIY计划正在进行中，他们对推动人们创建自己的自动胰岛素输送系统的原因有同情心。根据FDA的Courtney Lias博士的说法，像OpenAPS这样的系统确实属于FDA的管辖范围，尽管该机构基于风险强制执行其权限——一个人使用OpenAPS的风险较低，而数千人使用该系统的风险较高。美国食品和药物管理局可能不会选择将资源花在为个人使用而构建系统的人身上。然而，该机构确实希望与DIY社区讨论其最大的担忧，即责任——谁将记录和报告任何不良事件，如果OpenAPS系统出现问题，谁负责？法律和监管专家对这一主题进行了一些辩论。希望与FDA对话的人应发送电子邮件至Courtney.Lias@fda.hhs.gov和斯泰西。beck@fda.hhs.gov．

OpenAPS的建立

2013年，Dana Lewis (a谩骂和Scott Leibrand创造了他们的第一个diy胰腺系统(#DIYPS)，以解决Dana的连续血糖监测器(CGMs)的缺点。具体来说，他们试图定制她的CGM警报，使它们可以更响亮，在晚上被听到。一旦他们开始黑客，他们就成功了，他们发现他们可以做更多的事情，添加额外的功能，你可以在他们的博客上读到在这里．他们增加CGM的经验告诉他们，他们可以把同样的经验应用到胰岛素泵上，这让他们用一个自己动手的人工胰腺来完成这个循环，这个人工胰腺是他们和Ben West，一个摇滚明星开发人员夜探，这是一个开源系统，可以在任何被批准的产品(如Dexcom Share、MiniMed Connect)具备这一功能之前，对CGM进行远程监控。他们的模型OpenAPS是开源的，这意味着任何想要侵入他们的泵和CGM来DIY人工胰腺的人都可以通过访问OpenAPS指令．截至2016年6月，全世界有超过87名糖尿病患者使用OpenAPS系统。- - - - - -AB / NK

这个谩骂与OpenAPS开发者Ben West合作

[来自@danamlewis的图片]