ADA 2020第4天和第5天的亮点
由Jimmy McDermott,Eliza Skoler,Matthew Garza,Divya Gopisetty,Frida Velcani,Emily Fitts和Karena Yan
ADA2020正式上市了!以下是ADA第80届虚拟科学会议最后一天半的一些亮点:替普利珠单抗、控制智商、SGLT-2s和GLP-1s、射程时间、食物即药物等等!
我们的团队包裹了我们对2020年的2020年科学会议的报道。在下面,您将在第4天和第5天中找到亮点,其中包括为预防糖尿病相关的健康并发症(甚至糖尿病发作!),现实世界控制 - 智商数据,作为医学计划的功能食品,以及药物计划健康政策对糖尿病护理的影响。
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对所有研究人员,医疗保健专业人员,糖尿病倡导者,会议组织者和与会者有助于创造这种有趣的虚拟科学会议的巨大感谢。您可以从中阅读我们的覆盖范围第一天那第2天和第3天,并在今年会议上的所有亮点留于即将到来的文章!
在去年的ADA上,我们非常兴奋地报道了试验结果结果显示,与安慰剂相比,teplizumab将1型糖尿病的诊断延迟了2年。这项研究招募了76名参与者(55名儿童和21名成人),他们是1型糖尿病患者的亲属,但没有糖尿病,并且有很高的患病风险(他们的血糖水平不稳定,至少有两种与糖尿病相关的抗体)。teplizumab组确诊1型糖尿病的平均时间为4年,而安慰剂组为2年。在试验结束时,53%的替普利单抗治疗组没有1型糖尿病,而安慰剂组为28%。
新的随访数据,由艾米丽·西姆斯博士(印第安纳大学)提出,显示1型糖尿病的发病持续减少。此前,在高危人群中,teplizumab已被证明仅将临床发病延迟两年;然而,与安慰剂相比,这些新的数据支持延迟多达3年。
此外,接受替利珠单抗治疗的患者在治疗后的六个月内,C肽下降(这是1型糖尿病的常见指标)出现了“显著逆转”,此后C肽水平似乎趋于稳定。这些数据表明,该治疗有助于稳定β细胞功能(胰腺中制造胰岛素的细胞),并且在关键时间点重复使用替利珠单抗治疗可能进一步延长、延迟甚至预防1型糖尿病的诊断。虽然不能治愈糖尿病,但三年不进行日常糖尿病治疗肯定是一个有意义的结果。
什么时候可以得到替普利珠单抗?如果优先审查获得批准,预计审查时间为6个月,预计FDA最早将于2021年年中做出决定。
Tandem的Control IQ真实世界数据:范围内的时间每天增加2.4小时
Tandem展示了两张海报,展示了来自早期Control-IQ用户.Control-IQ是12月结清并于2020年1月正式启动。
第一张海报,现实世界中的控制智商技术:最初的30天那包括1659名参与者至少30天的控制智商测试前后的数据。在使用Control-IQ测试的前30天:
范围内的时间每天增加2.4小时(与Pre-Control-IQ数据相比)至78%
范围改善的时间是由超过180毫克/分升时减少9.5%的时间驱动的(高血糖患者每天减少2.3小时——哇!)
平均血糖水平从161 mg/dL降至148 mg/dL。
葡萄糖管理指标(或GMI,估计A1C)从7.2%下降至6.9%。
用户在闭环中花了96%的时间!
第二张海报,使用控制智商技术对1型和2型糖尿病患者的血糖结果:来自早期采用者的真实数据该研究对2896名1型糖尿病患者和144名2型糖尿病患者进行了研究,使用了至少14天的智商控制前后的数据。
在1型组中,范围内的时间每天增加2.1小时,达到77%
在2型组中,范围内的时间每天增加1.4小时79%
两组都有96%的时间处于闭环状态。
我们在ADA学到了很多关于改善时间范围的知识,我们被自动化胰岛素输送的力量所感动,因为它显示了更大的时间范围,而对人们和他们的医疗团队来说,工作量似乎更少。
要了解有关Control-IQ的更多信息,请查看以下文章:
由JDRF首席执行官Aaron Kowalski博士主持的专家小组讨论集中讨论了使用A1C和A1C的利弊范围内的时间作为儿童糖尿病护理和管理的主要指标。当他们讨论血糖管理的最佳指标时,他们试图定义糖尿病护理的最终“目标”:是预防并发症、减少高血糖和低血糖的时间,还是改善精神和情绪健康?
William Winter博士提出了大量的证据,表明A1C可以预测一个人发生并发症(肾病、心脏病、视网膜病变和神经病变)的风险。虽然较低的时间范围与微血管并发症有关,专家认为需要更多的研究来确定其对长期结果的预测准确性。托马斯·丹纳医生展示了甜的进一步为A1C作为人口结果的衡量标准的项目:根据A1C设置雄心勃勃的目标可能导致1型糖尿病患儿的结果的显着改善。
专家们讨论了糖化血红蛋白可能具有误导性的案例,时间范围可能成为血糖控制的更可靠的衡量标准。温特博士解释说,不同种族和民族的人群A1c不同,导致误诊(例如,非裔美国人平均A1c高于白人)。非常重要的是,正如多年来《诽谤》报道的那样除了糖化血红蛋白研究表明,A1C也没有表现出低血糖、高血糖或葡萄糖变异性。根据Danne博士的说法,医疗保健专业人士发现CGM报告在识别每日高点和低点以及调整治疗方面更有帮助。这项技术使他们能够更好地与家人一起工作,根据时间范围设定个人和可测量的目标——听到这种持续的团队合作真是太好了。
虽然Danne博士承认获取和负担能力的问题,但他相信CGM的使用将继续在精通技术的儿童中增加。丹尼尔·迪沙佛博士展示了来自自然复合生态系统和城市进一步支持1型糖尿病儿童使用CGM。参加SENCE研究的2到7岁的儿童发现,他们的低血糖(血糖低于70毫克/分升)和超过300毫克/分升的时间每天减少了40分钟,相当于每周减少了近5个小时。在金融城的研究中,青少年和年轻人(14岁至24岁)在这一范围内的时间增加了7%,这几乎是每天在这一范围内多花了两个小时——确切地说,是100分钟!
Rebecca Myerson教授(来自威斯康星大学)分享了一项关于影响的研究的主要发现。医疗补助扩张糖尿病患者:
即使胰岛素价格上升,胰岛素的医疗补助处方也增加了约40%,这意味着更多患有糖尿病的人正在接受治疗。
二甲双胍的处方也增加,表明更多人正在治疗早期糖尿病。
大约三分之一的其他处方是新药(如SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂),这在预防糖尿病并发症和节省大量成本方面具有前景。
来自耶鲁医学院的Kasia Lipska博士讨论了基本药物的覆盖范围和现有条件的重要性 - 许多美国人作为11月选举方法的两种健康政策问题。除医疗补助扩张外,负担得起的护理法案(ACA或Obamacare)还为“基本健康福利”提供了覆盖范围,其中包括处方药,精神卫生服务,应急服务和医院护理,预防性服务和慢性病管理等。Lipska博士分享了一项研究,发现ACA降低了与糖尿病18-64岁的人士的家庭医疗费用所花费的收入百分比。对于家庭收入处于最低括号(每年0-34,999美元)的人来说,这种减少尤其如此。
重要的是,ACA还禁止医疗保险公司拒绝为人们提供保险,或向包括糖尿病在内的“已有疾病”患者收取更高费用。鉴于医保覆盖面和护理的显著改善,利普斯卡博士强调,取消既存在的疾病条款将是“糖尿病患者的灾难”——想必美国的诋毁读者也会同意!超过一半的受访者支持扩大他们所在州的医疗补助计划——这并不让我们惊讶,因为有那么多州没有有利的糖尿病护理计划(例如,见我们的文章)为医疗补助计划上的人提供CGM保险;虽然这不是ACA的一部分,但许多人将其引用,因为有助于为能够获得利益的人提供改善的人。她分享了KAISER家族基金会调查结果,强调了对ACA规定的需求:
Mikhail Kosiborod博士(密苏里大学堪萨斯城分校)和Darren McGuire博士(得克萨斯大学西南医学中心)就药物的使用进行了辩论SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂心脏疾病(心血管疾病,简称CVD)的一级预防。
作为背景,初级预防正在使用药物不要为了预防心血管疾病这与二级预防不同,二级预防是指被诊断为心血管疾病的人使用药物来防止疾病进展。
Kosiborod博士以一个强烈的“是”开始了这次会议——SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂应用于初级预防。然而,一级预防很难证明:需要更大、更长的试验。Kosiborod博士认为我们做有足够的证据。
SGLT-2抑制剂试验的META分析表明:
SGLT-2疗法旨在防止心力衰竭,无论一个人是否已建立CVD(基于心力衰竭住院)。
SGLT-2治疗可保护肾脏健康,无论患者是否患有心血管疾病。
FDA已批准SGLT-2抑制剂Farxiga对于2型糖尿病和心血管疾病患者,以及有心血管疾病危险因素的患者。这是初级预防!
重绕显示GLP-1激动剂Trulicity可预防有或无心血管疾病患者的主要不良心血管事件(MACE,包括中风、心脏病发作和心血管死亡)。
FDA在此再次表示同意三轮脑被批准对于2型糖尿病和心血管疾病以及有心血管疾病危险因素的人。
接下来,科西博罗德博士研究了人口水平。在世界范围内,使用SGLT-2s和GLP-1s进行一级预防将显著减少心血管事件(与单独的二级预防相比),因为有许多人没有被诊断为CVD。
Kosiborod博士认为,鉴于人口的风险很高,这一初步预防是具有成本效益和必要的。许多SGLT-2S和GLP-1将来将成为通用。
McGuire博士认为,我们还没有准备好用于初级预防的SGLT-2S和GLP-1S。他指着一个荟萃分析结果显示,与安慰剂相比,SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂在动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)预后中没有获益。在他对REWIND的分析中,McGuire博士指出,服用Trulicity和安慰剂的患者的绝对风险差异为0.3%(每100例患者年发生1.7个事件,每100例患者年发生2.0个事件)。这意味着你需要治疗333个没有心血管疾病的人来预防一个MACE -这将是340万美元的药物费用。
两位发言人都同意SGLT-2抑制剂在心脏衰竭和肾脏结果的一级预防方面显示出强大的效果。在这一点上没有重大的争论,因为数据表明SGLT-2治疗在减少这些结果方面的深远影响。
新类型的胰岛素——每周一次的基础胰岛素注射——正在临床试验中,可能会给人们如何服用胰岛素带来重大进展。在本次会议中,Philip Home教授、J. Hans DeVries博士和Stefano Del Prato博士讨论了每周基础胰岛素临床试验的利弊和最近的结果。
Home教授解释说,每周注射胰岛素可以减少糖尿病患者开始或维持胰岛素治疗的障碍,特别是那些:
害怕注射
由于生活方式的改变或对生活质量的影响而犹豫是否开始使用胰岛素
小心使用设备
已经开始每周注射了GLP-1受体激动剂
每周胰岛素可以帮助人们坚持他们的处方治疗-但它可能会使剂量滴定和调整更具挑战性。每周注射胰岛素的一个主要挑战是,人们不能根据生活中断(例如,病假或增加体力活动)来调整胰岛素剂量。
德弗里斯博士和德尔·普拉托博士对公司正在研究的各种胰岛素进行了评估,以评估它们的安全性,以及它们与现有胰岛素相比如何影响糖尿病患者的预后。Del Prato博士强调了最近一项研究的结果,该研究比较了诺和诺德每周胰岛素(icodec)和甘精胰岛素U100 (Lantus)在2型糖尿病患者中的作用:
两种胰岛素在A1c水平上均有类似的降低。
Icodec显示自我监测血糖(SMBG)的血糖谱改善。
两种胰岛素的低血糖率较低。
开始使用胰岛素时,体重增加是很常见的,但这两种胰岛素的效果相同。
Icodec没有发现任何新的安全问题。
关于每周基础胰岛素的研究仍在进行中,但看起来很有希望。
米歇尔·帕萨雷蒂(盖辛格医疗系统)介绍了成功的数据新鲜食品农场倡议。开发了新鲜的食物哺养,以满足宾夕法尼亚州糖尿病患者的健康需求,他们无法获得健康食品(也称为食物不安全)。辱骂2018年,盖辛格的两位领导人安德里亚·范伯格博士和埃里森·赫斯;现在,新鲜食品农场共提供482219份膳食。
这些数据与食物的力量表示为医药!该计划参与者有一个:
从9%的基线减少A1C的2个百分点
空腹血糖降低27%
降低13%的胆固醇(包括降低9.9%的“坏”低密度脂蛋白胆固醇)
甘油三酯降低15%
新鲜食品农场也增加了预防保健的使用:流感疫苗增加了23%,年度眼科检查增加了17%,年度足部检查增加了33%。
与没有参加的合格个人相比,新鲜的食物哺养参与者看到:
49%降低医院入学率
紧急部门访问减少13%
初级保健就诊增加27%
增加14%的内分泌科就诊人次
参与者调查显示,他们的生活质量有了显著改善,31%的参与者认为自己的整体健康状况非常好,而在参与调查之前,这一比例仅为6%。此外,44%的“新鲜食品农场”参与者现在认为自己的情绪和心理健康状况非常好,而在项目开始前,这一比例仅为9%。帕萨雷蒂强调,“新鲜食品农场”不是一种饮食,而是一种生活方式的改变,对个人和整个家庭的支持是成功的必要条件.