“非标签”药物和技术能帮助你吗？问问你的医生

克里·斯帕林

什么是标签外使用？如何与您的医疗保健提供者和有限的保险范围进行对话

1986年，我被诊断为1型糖尿病，除胰岛素外，我几乎没有其他治疗选择可供使用，特别是在我还是小孩子的时候。随着我年龄的增长，我对怀孕的追求限制了我对药物的选择，只有那些被批准并证明对我和我的孩子安全的药物。

但在我的整个成年生活中，我经常听说糖尿病社区的人们使用非标签的药物和设备疗法。直到我排除了未来怀孕的可能性（我的endo在讨论任何标签外的事情时都非常保守，当时我甚至不经意地想到怀孕），我才开始走这条路。

什么是标签外使用？

这个FDA引用“标签外”使用是指“未经批准使用批准的药物”，这意味着没有研究证明对人群或使用FDA批准的药物以外的药物的安全性和益处。在糖尿病社区，这可能意味着怀孕期间使用经批准的闭环胰岛素泵使用1型糖尿病患者的SGLT-2抑制剂.

有许多被批准用于治疗2型糖尿病的药物也可能对1型糖尿病患者有益——人们听到了这些药物，这促使医疗团队讨论如何在标签外使用这些疗法。

为什么不贴标签？

多年来，糖尿病护理领域的情况发生了变化，人们更加公开地讨论了DIY设备和非标签使用。这在一定程度上是因为糖尿病社区正在接受“穿戴式网络”的理念——如果有可以带来有益改变的治疗方法的话现在，我们正在努力尽快使用这些疗法，而不是等待监管部门的批准。有时，这意味着探索尚未获得FDA批准用于特定用途的治疗方法，但轶事证据令人鼓舞。

然而，即使你认为某种药物或设备可能适合你，你的医疗团队也可能对这些讨论或治疗处方感到不舒服。另一个巨大的障碍是保险公司的保险范围，因为有些治疗方法由于未获得批准而未被保险覆盖，成本非常昂贵。

你如何让你的医疗团队在标签外工作？

让您的护理团队坐到桌上进行非标签讨论可以是一种认真和诚实对话的练习，但可以达成共识。

根据我的经验，与我以前的内分泌学家进行标签外讨论几乎是不可能的，但这主要是因为当时我没有排除将来怀孕的可能性。一旦我排除了这种可能性，我就换了内分泌学家（只是为了离家近一点）。我的新内分泌学家也患有1型糖尿病。向他提出问题比我见过的任何其他内分泌学家都容易，因为他不仅有教育方面的专业知识，而且他自己也患有1型糖尿病。

在我们第一次见面时，我问他：“你开的是非处方药吗？”。“我会的，这取决于人和环境，”他说。这打开了讨论的闸门，我列出了一份我多年来听过的治疗清单，希望得到更多的信息。

我问的第一件事是吸入胰岛素. 然后GLP-1激动剂. 然后很多人谈论在胰岛素泵中使用不同的胰岛素。（我等了很长时间才提出这些问题，所以它们立刻就出来了。）对于每个话题，我的医生都想知道我为什么要尝试。他还想讨论它的好处和风险，以及它如何符合我的病史。

了解药物的作用、益处和可能的后果。如果您正在考虑非标签使用，同样患有1型糖尿病的RN CDE Abby建议“研究该疗法的工作原理，潜在的益处和后果是什么，并愿意说‘如果事情没有按计划进行，我将承担全部责任’，并做好“不”的准备”因为这是一个医疗保健提供者的执照、生计和声誉，你要求他们冒这个险。根据我的经验，我们倾向于使用这样的立场，如果有人能够承受不合格治疗的失败，并且能够成功应对失败，那么这个人更有可能成为候选人。从循环到类型1和SGLT-2–如果你知道患者可以识别糖尿病酮症酸中毒的症状(DKA)并且适当地解决它，你将更有可能‘让他们’去做。”

分享该药物如何在标签外成功使用的例子。对于患有1型糖尿病的梅丽莎·李（Melissa Lee）来说，经常是她的医疗保健提供者将非标签使用作为一种选择，“但我怀疑这是否正常，”她说。“我认为最好从一些研究、博客帖子或轶事开始对话，你可以指出，有人在标签外成功地使用了它。医疗保健提供者通常更喜欢被证明既安全又有效的东西，甚至是轶事。能够说‘我已经知道了’是很有帮助的rd表示，一些1型糖尿病患者通过使用最初针对2型糖尿病患者的治疗方法，在减肥、胰岛素抵抗、血糖管理等方面有所改善。我想讨论一下这是否是我的一个好选择。”

标签外使用保险范围的挑战

在我和我的医生的谈话中，我们讨论了很多潜在的优点和缺点，作为一个团队，我们一直面临的主要问题是保险范围。他说：“我愿意开这种药，但你们的保险公司可能不会付钱。”。

在与其他几位1型糖尿病患者在线交谈后，我一遍又一遍地听说医生会开一种标示外的药物，但保险公司不会付钱。老实说，这一直是我采用标示外疗法的最大障碍，很明显，我并不孤单。我个人也尝试过利拉鲁肽最近臭氧的在很短的一段时间内，我只能从医疗机构提供的样本中获得这些药物，这意味着除非我愿意自费购买，否则我无法长期使用这些药物。我的保险公司没有为1型糖尿病患者提供这些药物。（而且自掏腰包的费用相当高。）

莎拉·查格德斯（Sarah Chagdes）在1994年10岁时被诊断为1型糖尿病，她列举了不可预测的保险范围和波动的成本作为一个问题。“我的医生劝我试试真实性，GLP-1激动剂，一年前给了我一个月的样本。这很好，但我的保险只支付了50%的费用，这将使我每月花费760美元。所以，我们尝试了另一种GLP-1激动剂Bydurion，它被覆盖了，但它在注射部位给我留下了巨大的痒痕。我们换成了维克托萨。它被覆盖了，并且工作得很好。今年Trulicity有保险，每月花费我30美元，所以我换了回去。”

公司通常有优惠券卡大学糖尿病网络的首席执行官蒂娜·罗斯（Tina Roth）也患有1型糖尿病。她说：“许多医生都有公司提供的优惠券卡，这些公司提供的优惠券卡占了很大一部分或在某些情况下占了全部成本。一定要问。如果你的医生没有这些优惠券卡，请联系公司了解优惠券卡或其他相关信息。”援助计划“通常，在线搜索“[药物名称]+支付卡”会让你直接找到正确的资源。

标签外产品的未来

有许多非标签疗法的研究正在进行，旨在证明对糖尿病患者的益处和安全性。批准正在到来，但对于一直在等待的人们来说，速度永远不够快。有时，一种药物在某些群体中会显示出一些益处，但公司可能不会决定将其推向正式批准（例如，1型糖尿病患者服用维克托萨）。如果你想参与一项审判，那么JDRF临床试验连接和解药，我是寻找机会的绝佳资源。同时，继续检查诽谤审判值班临床试验机会专栏。

关于Kerri Sparling：

Kerri Sparling自1986年以来一直患有1型糖尿病，在7岁时被诊断为糖尿病。她管理糖尿病，并以“糖尿病不能定义我，但它可以帮助解释我”的咒语为生活准则Kerri是国际公认的糖尿病倡导者。她是《六个直到我》的创作者和作者。从2005年5月到2019年5月，《六个直到我》是阅读最广泛的糖尿病患者博客之一，覆盖了患者、护理者和行业的全球受众。她曾在NPR、美国新闻和世界报道、CBNC、雅虎健康、洛杉矶时报、The柳叶刀，全生命，迪斯尼家庭网，以及家庭圈，以及其他全国性渠道。除了写作之外，克里还是一位备受好评的演讲者，她还向世界各地的观众展示了患者的视角。她致力于提高人们对糖尿病、患者宣传以及社交媒体对健康结果的影响的认识。她的第一本书《平衡糖尿病》（Spry Publishing）从“现实生活”的角度审视了1型糖尿病。Kerri和她的丈夫与两个孩子住在美国罗德岛。你可以关注她的写作和她的下一个项目的发布KerriSparling.com.